Blemaren N

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Aristo Pharma GmbH, Nemecko

Kod ATC:

G04BC

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Unit dalam pakej:

tbl eff 80(4x20) (tuba PP); tbl eff 100(5x20) (tuba PP); tbl eff 100(4x25) (tuba PP)

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

87 - VARIA I

Kawasan terapeutik:

Rozpúšťadlá močových kameňov

Ringkasan produk:

tbl eff 100(5x20) (tuba PP); tbl eff 80(4x20) (tuba PP)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

1998-03-10

Risalah maklumat

Príloha č.3 k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2019/03021-IB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BLEMAREN N
šumivé tablety
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Blemaren N a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Blemaren N
3.
Ako užívať Blemaren N
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Blemaren N
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BLEMAREN N A NA ČO SA POUŽÍVA
Blemaren N je urologikum, rozpúšťadlo močových kameňov.
Blemaren N obsahuje zásadité citráty, ktoré znižujú kyslosť
moču (alkalizácia moču), čím umožňujú
rozpúšťanie kameňov v močových cestách (hlavne kameňov
zložených z kyseliny močovej, kameňov
zmiešaných, ak je ich hlavná zložka kyselina močová a
cystínových kameňov).
Blemaren N:
-
-
bráni zväčšovaniu a novotvorbe týchto kameňov;
-
-
rozpúšťa kamene kyseliny močovej vo vývodných močových
cestách, prevencia ich opätovného
tvorenia;
-
rozpúšťa urátovo-oxalátové zmiešané kamene;
-
alkalizuje moč počas urikozurickej a cytostatickej liečby;
-
alkalizuje moč pri cystínových kameňoch;
-
-
alkalizuje moč pri renálnej tubulárnej acidóze (súbor
obličkových chorôb, ktorý môže spôsobiť
prekyslenie organizmu-acidózu) s fosfátovými kameň

Ciri produk

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/03021 - ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Blemaren
N
šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna šumivá tableta Blemaren N obsahuje:
kyselina citrónová, bezvodá _ _1197,0 mg
citronan sodný, bezvodý 835,5 mg
hydrogenuhličitan draselný 967,5 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta
Biele alebo takmer biele okrúhle ploché tablety s citrónovou
príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Šumivé tablety Blemaren
N sú určené
-
na rozpúšťanie konkrementov kyseliny močovej vo vývodných
močových cestách a na zabránenie
ich novotvorby;
-
na rozpúšťanie zmiešaných konkrementov kyseliny močovej a
oxalátu vo vývodných močových
cestách a na zabránenie ich novotvorby;
-
na alkalizáciu moču počas liečby urikozurikami alebo počas
cytostatickej liečby;
-
na alkalizáciu moču u pacientov s cystínovou litiázou;
-
na alkalizáciu moču pri renálnej tubulárnej acidóze s fosfátovou
litiázou;
-
ako adjuvans pri liečbe hyperurikémie;
-
na symptomatickú liečbu porphyria cutanea tarda.
Šumivé tablety Blemaren
N môžu účinne podporiť liečbu alopurinolom pri hyperurikémii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Šumivé tablety Blemaren
N sa dávkujú podľa účinku, t.j. podáva sa taká dávka, ktorá
zaistí optimálnu
hodnotu pH moču. Dennú dávku je potrebné rovnomerne rozdeliť
(napr. 08.00; 14.00; 20.00 hod.).
Šumivé tablety se rozpúšťajú v tekutine (voda, ovocná šťava).
Kontrola účinnosti sa robí trikrát za
deň, vždy pred ďalšou dávkou určením hodnoty pH moču. Nato
slúži pribalený špeciálny indikačný
papierik. Ponorením do moču sa navlhčí indikačná zóna
testovacích prúžkov. Do 2 minut sa porovná
farebná reakcia s farebnou stupnicou a takto zistená hodnota pH sa
zaznamená do kontrolného
kalendára.
Pri liečbe konkrementov kyseliny močovej plat�