Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Aristo Pharma GmbH, Nemecko
G04BC
perorálne použitie
tbl eff 80(4x20) (tuba PP); tbl eff 100(5x20) (tuba PP); tbl eff 100(4x25) (tuba PP)
Viazaný na lekársky predpis
87 - VARIA I
Rozpúšťadlá močových kameňov
tbl eff 100(5x20) (tuba PP); tbl eff 80(4x20) (tuba PP)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1998-03-10
Príloha č.3 k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2019/03021-IB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA BLEMAREN N šumivé tablety POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Blemaren N a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Blemaren N 3. Ako užívať Blemaren N 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Blemaren N 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE BLEMAREN N A NA ČO SA POUŽÍVA Blemaren N je urologikum, rozpúšťadlo močových kameňov. Blemaren N obsahuje zásadité citráty, ktoré znižujú kyslosť moču (alkalizácia moču), čím umožňujú rozpúšťanie kameňov v močových cestách (hlavne kameňov zložených z kyseliny močovej, kameňov zmiešaných, ak je ich hlavná zložka kyselina močová a cystínových kameňov). Blemaren N: - - bráni zväčšovaniu a novotvorbe týchto kameňov; - - rozpúšťa kamene kyseliny močovej vo vývodných močových cestách, prevencia ich opätovného tvorenia; - rozpúšťa urátovo-oxalátové zmiešané kamene; - alkalizuje moč počas urikozurickej a cytostatickej liečby; - alkalizuje moč pri cystínových kameňoch; - - alkalizuje moč pri renálnej tubulárnej acidóze (súbor obličkových chorôb, ktorý môže spôsobiť prekyslenie organizmu-acidózu) s fosfátovými kameň Přečtěte si celý dokument
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/03021 - ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Blemaren N šumivé tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna šumivá tableta Blemaren N obsahuje: kyselina citrónová, bezvodá _ _1197,0 mg citronan sodný, bezvodý 835,5 mg hydrogenuhličitan draselný 967,5 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Šumivá tableta Biele alebo takmer biele okrúhle ploché tablety s citrónovou príchuťou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Šumivé tablety Blemaren N sú určené - na rozpúšťanie konkrementov kyseliny močovej vo vývodných močových cestách a na zabránenie ich novotvorby; - na rozpúšťanie zmiešaných konkrementov kyseliny močovej a oxalátu vo vývodných močových cestách a na zabránenie ich novotvorby; - na alkalizáciu moču počas liečby urikozurikami alebo počas cytostatickej liečby; - na alkalizáciu moču u pacientov s cystínovou litiázou; - na alkalizáciu moču pri renálnej tubulárnej acidóze s fosfátovou litiázou; - ako adjuvans pri liečbe hyperurikémie; - na symptomatickú liečbu porphyria cutanea tarda. Šumivé tablety Blemaren N môžu účinne podporiť liečbu alopurinolom pri hyperurikémii. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Šumivé tablety Blemaren N sa dávkujú podľa účinku, t.j. podáva sa taká dávka, ktorá zaistí optimálnu hodnotu pH moču. Dennú dávku je potrebné rovnomerne rozdeliť (napr. 08.00; 14.00; 20.00 hod.). Šumivé tablety se rozpúšťajú v tekutine (voda, ovocná šťava). Kontrola účinnosti sa robí trikrát za deň, vždy pred ďalšou dávkou určením hodnoty pH moču. Nato slúži pribalený špeciálny indikačný papierik. Ponorením do moču sa navlhčí indikačná zóna testovacích prúžkov. Do 2 minut sa porovná farebná reakcia s farebnou stupnicou a takto zistená hodnota pH sa zaznamená do kontrolného kalendára. Pri liečbe konkrementov kyseliny močovej plat Přečtěte si celý dokument