Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bisoprolol fumarate
RATIOPHARM GMBH
C07AB07
Bisoprolol fumarate
10 mg
tabletti
Kaupan: 98 (VNR-numero: 040160) Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 100 x 1
Resepti: 98 Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 100 x 1
bisoprololi
Substituutioryhmä: 0078
Myyntilupa myönnetty
2000-11-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BISOPROLOL RATIOPHARM 5 MG TABLETTI BISOPROLOL RATIOPHARM 10 MG TABLETTI bisoprololifumaraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bisoprolol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoprolol ratiopharmia 3. Miten Bisoprolol ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bisoprolol ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BISOPROLOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bisoprololi on beetasalpaajien ryhmään kuuluva lääke. Tätä lääkettä käytetään kohonneen verenpaineen ja toistuvan angina pectoriksen eli rasitusrintakivun hoitoon. Angina pectoris on sairaustila, jossa sydänlihas ei saa riittävästi happea. Hapenpuute ilmenee yleensä rasituksen aikana, ja yleisin siihen liittyvä oire on rintakipu. Bisoprololia, jota Bisoprolol ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BISOPROLOL RATIOPHARMIA ÄLÄ KÄYTÄ BISOPROLOL RATIOPHARMIA - jos olet allerginen bisoprololille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu ko Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bisoprolol ratiopharm 5 mg ja 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg bisoprololifumaraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Bisoprolol ratiopharm 5 mg: Vaalean keltainen, täplikäs, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa toispuoleinen jakoura ja jakouran oikealla puolella merkintä ”5”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. Bisoprolol ratiopharm 10 mg: Beigen värinen, täplikäs, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa toispuoleinen jakoura ja merkintä ”1” jakouran vasemmalla puolelle ja ”0” oikealla puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio. Krooninen stabiili _angina pectoris_. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus sovitetaan yksilöllisesti. Hoito aloitetaan mahdollisimman pienellä annoksella. Joillekin potilaille 5 mg päivässä voi riittää. Tavallinen annos on 10 mg kerran päivässä ja korkein suositeltu annos on 20 mg päivässä. Maksan tai munuaisten vajaatoiminta Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min) tai vaikea maksan vajaatoiminta ei suositella yli 10 mg:n vuorokausiannosta bisoprololifumaraattia. Iäkkäät potilaat Annoksen säätäminen ei ole tavallisesti tarpeen. On suositeltavaa aloittaa hoito mahdollisimman pienellä annoksella. Pediatriset potilaat Koska kokemuksia käytöstä ei ole, bisoprololin käyttöä ei suositella. Hoidon lopettaminen Hoitoa ei tule lopettaa äkillisesti (ks. 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet). Annosta tulee pienentää asteittain puolittamalla annos viikoittain. Antotapa Bisoprolol ratiopharm -tabletit on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Bisoprololin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on - todettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - Baca dokumen lengkap