Bisoprolol Ratiopharm 10 mg tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Bisoprolol fumarate

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

Bisoprolol fumarate

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

tabletti

Confezione:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 040160) Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 100 x 1

Tipo di ricetta:

Resepti: 98 Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 100 x 1

Area terapeutica:

bisoprololi

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 0078

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2000-11-06

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BISOPROLOL RATIOPHARM 5 MG TABLETTI
BISOPROLOL RATIOPHARM 10 MG TABLETTI
bisoprololifumaraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bisoprolol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoprolol
ratiopharmia
3.
Miten Bisoprolol ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bisoprolol ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOPROLOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoprololi on beetasalpaajien ryhmään kuuluva lääke. Tätä
lääkettä käytetään kohonneen
verenpaineen ja toistuvan angina pectoriksen eli rasitusrintakivun
hoitoon. Angina pectoris on
sairaustila, jossa sydänlihas ei saa riittävästi happea. Hapenpuute
ilmenee yleensä rasituksen aikana, ja
yleisin siihen liittyvä oire on rintakipu.
Bisoprololia, jota Bisoprolol ratiopharm sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BISOPROLOL
RATIOPHARMIA
ÄLÄ KÄYTÄ BISOPROLOL RATIOPHARMIA
-
jos olet allerginen bisoprololille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu ko

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoprolol ratiopharm 5 mg ja 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg bisoprololifumaraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Bisoprolol ratiopharm 5 mg: Vaalean keltainen, täplikäs, pyöreä,
kaksoiskupera tabletti, jossa toispuoleinen
jakoura ja jakouran oikealla puolella merkintä ”5”. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
Bisoprolol ratiopharm 10 mg: Beigen värinen, täplikäs, pyöreä,
kaksoiskupera tabletti, jossa toispuoleinen
jakoura ja merkintä ”1” jakouran vasemmalla puolelle ja ”0”
oikealla puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi
annoksiksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio.
Krooninen stabiili _angina pectoris_.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus sovitetaan yksilöllisesti. Hoito aloitetaan mahdollisimman
pienellä annoksella. Joillekin potilaille 5 mg
päivässä voi riittää. Tavallinen annos on 10 mg kerran
päivässä ja korkein suositeltu annos on 20 mg päivässä.
Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min) tai vaikea maksan
vajaatoiminta ei suositella yli 10 mg:n vuorokausiannosta
bisoprololifumaraattia.
Iäkkäät potilaat
Annoksen säätäminen ei ole tavallisesti tarpeen. On suositeltavaa
aloittaa hoito mahdollisimman pienellä
annoksella.
Pediatriset potilaat
Koska kokemuksia käytöstä ei ole, bisoprololin käyttöä ei
suositella.
Hoidon lopettaminen
Hoitoa ei tule lopettaa äkillisesti (ks. 4.4 Varoitukset ja
käyttöön liittyvät varotoimet). Annosta tulee pienentää
asteittain puolittamalla annos viikoittain.
Antotapa
Bisoprolol ratiopharm -tabletit on tarkoitettu otettavaksi suun
kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Bisoprololin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on
-
todettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille
-