Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
aripiprazol
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N05AX12
aripiprazol
10mg
oralna disperzibilna tableta
blister, 3x10kom
R
ACTAVIS LTD - Malta
JKL: 1070050
REGISTRACIJA
2016-12-06
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ BIPODIS ® ODT, 10 MG, ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA _▲_ BIPODIS ® ODT, 15 MG, ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA INN: ARIPIPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bipodis ODT i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bipodis ODT 3. Kako se uzima lek Bipodis ODT 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bipodis ODT 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK BIPODIS ODT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Bipodis ODT, oralna disperzibilna tableta, sadrži aktivnu supstancu aripiprazol i pripada grupi lekova koja se zove antipsihotici. Koristi se za lečenje odraslih i adolescenata uzrasta od 15 ili više godina sa oboljenjem koje karakterišu simptomi kao što su stanja kada pacijent čuje, vidi ili oseća stvari kojih nema (halucinacije), sumnjičavost, pogrešna verovanja, nepovezan govor i ponašanje i emocionalna otupelost. Osobe sa ovim oboljenjem takođe mogu osećati depresiju, krivicu, nervozu ili napetost. Lek BipodisODT se koristi za lečenje odraslih osoba i adolescenat uzrasta 13 godina i više koje boluju od stanja čiji su simptomi “povišeno” raspoloženje, preterana količina energije, manja potreba za snom nego što je to uobičajeno, vrlo brz govor i ubrzan tok misli i ponekad velika razdražljivost. Lek Bipodis ODT takođe sprečava povratak takvog stanja kod pacijenta koji su prethodno dobro reagovali na terapiju lekom B Baca dokumen lengkap
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Bipodis ® ODT, 10 mg, oralna disperzibilna tableta _▲_ Bipodis ® ODT, 15 mg, oralna disperzibilna tableta INN: aripiprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Bipodis ODT, oralna disperzibilna tableta, 10 mg_ Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 10 mg aripiprazola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 3mg aspartama. _Bipodis ODT, oralna disperzibilna tableta, 15 mg_ Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 15 mg aripiprazola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 4,5mg aspartama. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Bipodis ODT, oralna disperzibilna tableta, 10 mg_ Okrugla, glatka tableta sa zakošenim ivicama, bele boje, prečnika 7 mm, sa utisnutim “1” na jednoj strani i "ZT" na drugoj strani. _Bipodis ODT, oralna disperzibilna tableta, 15 mg_ Okrugla, glatka tableta sa zakošenim ivicama, žute boje, prečnika 8 mm, sa utisnutim “2” na jednoj strani i "ZT" na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE DOZIRANJE Lek Bipodis ODT je indikovan u terapiji shizofrenije kod odraslih i adolescenata od 15 godina i starijih. Lek Bipodis ODT je indikovan u terapiji umerenih do teških maničnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem tip I kao i za prevenciju novih maničnih epizoda kod odraslih pacijenata sa pretežno maničnim epizodama, kod kojih su prethodne manične epizode reagovale na terapiju aripiprazolom (videti odeljak 5.1). Lek Bipodis ODT je indikovan u terapiji umerenih do teških maničnih epizoda bipolarnog poremećaja tip I kod adolescenata uzrasta 13 godina i starijih, u trajanju do najduže 12 nedelja, (videti odeljak 5.1). 2 od 19 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Odrasli:_ _Shizofrenija:_ preporučena početna doza leka Bipodis ODT je 10 ili 15 mg/dan sa dozom održavanja od 15 mg/dan koja se primenjuje jednom dnevno nezavisno od obroka. Lek Bipodi Baca dokumen lengkap