Biotyl 50 5 g / 100 ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Tylozyna

Boleh didapati daripada:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01FA90

INN (Nama Antarabangsa):

Tylosinum

Dos:

5 g / 100 ml

Borang farmaseutikal:

Roztwór do wstrzykiwań

Kumpulan terapeutik:

bydło; kot; pies; świnia

Ringkasan produk:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008363

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOTYL 50, 5 G/100 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ, PSÓW I
KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biotyl
50, 5 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i
kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
100 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
:
Tylozyna zasada 5 g
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy 2,1 g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych różnego tła
u docelowych gatunków zwierząt.
Wskazaniami z wyboru są głównie zakażenia wywołane przez
_Mycoplasma _
sp. Szczegółowe wskazania
gatunkowe obejmują: psy – infekcje układu oddechowego (zapalenie
płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie
migdałków), ostre i chroniczne biegunki psów na tle zakażeń
wywołanych przez
_Campylobacter_
; koty –
infekcje układu oddechowego; bydło (cielęta,) – infekcje dróg
oddechowych; świnie – infekcje układu
oddechowego (zapalenie płuc na tle szeregu czynników
_Haemophilus pleuropneumoniae (Actinobacillus _
_pleuropneumoniae), Staphylococcus _
sp.
_, Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma _
sp.
_)_
, infekcje przewodu
pokarmowego (dyzenteria świń), różyca świń.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylozynę i inne
antybiotyki makrolidowe, bądź dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku oporności bakterii na tylozynę.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami funkcji wątroby.
Nie podawać koniom, ponieważ może to prowadzić do zapalenia jelita
ślepego.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Iniekcje domięśniowe mogą powodować reakcje bólowe, lokalne
obrzęki, wybrocz

Ciri produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biotyl
50, 5 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i
kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
:
Tylozyna zasada 5 g
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy 2,1 g
Wykaz wszystkich pozostałych substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, przezroczysty roztwór koloru żółtego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnia, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych różnego tła
u docelowych gatunków zwierząt.
Wskazaniami
z
wyboru
są
głównie
zakażenia
wywołane
przez
_Mycoplasma _
sp.
Szczegółowe
wskazania gatunkowe obejmują: psy – infekcje układu oddechowego
(zapalenie płuc, zapalenie
oskrzeli, zapalenie migdałków), ostre i chroniczne biegunki psów na
tle zakażeń wywołanych przez
_Campylobacter_
; koty – infekcje układu oddechowego; bydło (cielęta,) –
infekcje dróg oddechowych;
świnie – infekcje układu oddechowego (zapalenie płuc na tle
szeregu czynników
_Haemophilus _
_pleuropneumoniae (Actinobacillus pleuropneumoniae), Staphylococcus _
sp.
_, Bordetella bronchiseptica, _
_Mycoplasma _
sp.
_)_
, infekcje przewodu pokarmowego (dyzenteria świń), różyca świń.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylozynę i inne
antybiotyki makrolidowe, bądź dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku oporności bakterii na tylozynę.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami funkcji wątroby.
Nie podawać koniom, ponieważ może to prowadzić do zapalnia jelita
ślepego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Nie
należy