Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tylozyna
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QJ01FA90
Tylosinum
5 g / 100 ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; kot; pies; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008363
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA BIOTYL 50, 5 G/100 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ, PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Biowet Drwalew sp. z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biotyl 50, 5 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 100 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA : Tylozyna zasada 5 g SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy 2,1 g 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych różnego tła u docelowych gatunków zwierząt. Wskazaniami z wyboru są głównie zakażenia wywołane przez _Mycoplasma _ sp. Szczegółowe wskazania gatunkowe obejmują: psy – infekcje układu oddechowego (zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie migdałków), ostre i chroniczne biegunki psów na tle zakażeń wywołanych przez _Campylobacter_ ; koty – infekcje układu oddechowego; bydło (cielęta,) – infekcje dróg oddechowych; świnie – infekcje układu oddechowego (zapalenie płuc na tle szeregu czynników _Haemophilus pleuropneumoniae (Actinobacillus _ _pleuropneumoniae), Staphylococcus _ sp. _, Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma _ sp. _)_ , infekcje przewodu pokarmowego (dyzenteria świń), różyca świń. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylozynę i inne antybiotyki makrolidowe, bądź dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku oporności bakterii na tylozynę. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami funkcji wątroby. Nie podawać koniom, ponieważ może to prowadzić do zapalenia jelita ślepego. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Iniekcje domięśniowe mogą powodować reakcje bólowe, lokalne obrzęki, wybrocz Læs hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biotyl 50, 5 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA : Tylozyna zasada 5 g SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy 2,1 g Wykaz wszystkich pozostałych substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, przezroczysty roztwór koloru żółtego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), świnia, pies, kot 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych różnego tła u docelowych gatunków zwierząt. Wskazaniami z wyboru są głównie zakażenia wywołane przez _Mycoplasma _ sp. Szczegółowe wskazania gatunkowe obejmują: psy – infekcje układu oddechowego (zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie migdałków), ostre i chroniczne biegunki psów na tle zakażeń wywołanych przez _Campylobacter_ ; koty – infekcje układu oddechowego; bydło (cielęta,) – infekcje dróg oddechowych; świnie – infekcje układu oddechowego (zapalenie płuc na tle szeregu czynników _Haemophilus _ _pleuropneumoniae (Actinobacillus pleuropneumoniae), Staphylococcus _ sp. _, Bordetella bronchiseptica, _ _Mycoplasma _ sp. _)_ , infekcje przewodu pokarmowego (dyzenteria świń), różyca świń. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylozynę i inne antybiotyki makrolidowe, bądź dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku oporności bakterii na tylozynę. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami funkcji wątroby. Nie podawać koniom, ponieważ może to prowadzić do zapalnia jelita ślepego. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt 3 Nie należy Læs hele dokumentet