BIORPHEN 10 mg/ml oldatos injekció

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

phenylephrine hydrochloride

Boleh didapati daripada:

Sintetica GmbH

Kod ATC:

C01CA06

INN (Nama Antarabangsa):

phenylephrine hydrochloride

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23752 / 02 - I - TK - igen

Status kebenaran:

Hybrid

Tarikh kebenaran:

2020-09-28

Risalah maklumat

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Biorphen 10 mg/ml oldatos injekció
fenilefrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Biorphen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Biorphen beadása előtt
3.
Hogyan fogják beadni a Biorphen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Biorphen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Biorphen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Biorphen fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz, ami az adrenerg
szívstimulánsokként ismert
gyógyszerek csoportjába tartozik. Az erek szűkítésével emeli a
vérnyomást. A Biorphen-t spinális
vagy epidurális érzéstelenítés alatti és altatás alatti
alacsony vérnyomás kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél.
2.
Tudnivalók a Biorphen beadása előtt
Nem adhatnak Önnek Biorphen-t:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a fenilefrin-hidrokloridra vagy a
készítmény (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha Önnek magas a vérnyomása vagy perifériás érbetegségben
szenved (rossz vérkeringése);
-
ha Ön pajzsmirigy-túlműködésben sze

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Biorphen 10 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként, amely 8,2
mg fenilefrin bázisnak felel meg.
10 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz 1 ml oldatot tartalmazó
ampullánként, amely 8,2 mg
fenilefrin bázisnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok:
0,103 mmol (vagy 2,36 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
pH: 3,0–5,0
Ozmolaritás: 270–300 mOsm/l
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Biorphen spinális és epidurális vagy általános anaesthesia
alatt fellépő hypotonia kezelésére
javallott felnőtteknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
A Biorphen 10 mg/ml oldatos injekció subcutan vagy intramuscularisan
adható, 2–5 mg fenilefrinnek
megfelelő dózisban, ha szükséges, akkor a válaszreakciótól
függően, további 1–10 mg-os dózisok is
adhatók.
Ezen kívül a 8,2 mg fenilefrint tartalmazó készítmény (1 ml
Biorphen 10 mg/ml oldatos injekció)
500 ml 5%-os glükóz injekcióval vagy 0,9%-os nátrium-klorid
injekcióval hígítva, intravénás
infúzióban is beadható. Kezdő dózis 25-50 mikrogramm/perc
fenilefrin. A szisztolés vérnyomás közel
normális értéken történő fenntartása érdekében a dózisok
emelhetők vagy csökkenthetők. A 25 és
100 mikrogramm/perc közti dózisokat tekintik hatásosnak.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A vesekárosodásban szenvedő betegeknél kisebb Biorphen dózisokra
lehet szükség.
Májkárosodásban szenvedő betegek
A májcirrhosisban szenvedő betegeknél nagyobb Biorphen dózisokra
lehet szükség.
Idősek
Az idősek kezelését óvatosan kell végezni.
Gyermekek és serdülők:
OGYÉI/74232/2020
2
A fenilefrin biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem
igazolták. Nincsenek rendelkezésre
álló adatok.
Az alkalmazá