Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
phenylephrine hydrochloride
Sintetica GmbH
C01CA06
phenylephrine hydrochloride
TK
Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23752 / 02 - I - TK - igen
Hybrid
2020-09-28
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Biorphen 10 mg/ml oldatos injekció fenilefrin-hidroklorid Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Biorphen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Biorphen beadása előtt 3. Hogyan fogják beadni a Biorphen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Biorphen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Biorphen és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Biorphen fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz, ami az adrenerg szívstimulánsokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az erek szűkítésével emeli a vérnyomást. A Biorphen-t spinális vagy epidurális érzéstelenítés alatti és altatás alatti alacsony vérnyomás kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. 2. Tudnivalók a Biorphen beadása előtt Nem adhatnak Önnek Biorphen-t: - ha allergiás (túlérzékeny) a fenilefrin-hidrokloridra vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha Önnek magas a vérnyomása vagy perifériás érbetegségben szenved (rossz vérkeringése); - ha Ön pajzsmirigy-túlműködésben sze Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE Biorphen 10 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként, amely 8,2 mg fenilefrin bázisnak felel meg. 10 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz 1 ml oldatot tartalmazó ampullánként, amely 8,2 mg fenilefrin bázisnak felel meg. Ismert hatású segédanyagok: 0,103 mmol (vagy 2,36 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat. pH: 3,0–5,0 Ozmolaritás: 270–300 mOsm/l 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Biorphen spinális és epidurális vagy általános anaesthesia alatt fellépő hypotonia kezelésére javallott felnőtteknél. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek A Biorphen 10 mg/ml oldatos injekció subcutan vagy intramuscularisan adható, 2–5 mg fenilefrinnek megfelelő dózisban, ha szükséges, akkor a válaszreakciótól függően, további 1–10 mg-os dózisok is adhatók. Ezen kívül a 8,2 mg fenilefrint tartalmazó készítmény (1 ml Biorphen 10 mg/ml oldatos injekció) 500 ml 5%-os glükóz injekcióval vagy 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval hígítva, intravénás infúzióban is beadható. Kezdő dózis 25-50 mikrogramm/perc fenilefrin. A szisztolés vérnyomás közel normális értéken történő fenntartása érdekében a dózisok emelhetők vagy csökkenthetők. A 25 és 100 mikrogramm/perc közti dózisokat tekintik hatásosnak. Vesekárosodásban szenvedő betegek A vesekárosodásban szenvedő betegeknél kisebb Biorphen dózisokra lehet szükség. Májkárosodásban szenvedő betegek A májcirrhosisban szenvedő betegeknél nagyobb Biorphen dózisokra lehet szükség. Idősek Az idősek kezelését óvatosan kell végezni. Gyermekek és serdülők: OGYÉI/74232/2020 2 A fenilefrin biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Az alkalmazá Διαβάστε το πλήρες έγγραφο