BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN silmatilgad, lahus

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

timolool+bimatoprost

Boleh didapati daripada:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Kod ATC:

S01ED82

INN (Nama Antarabangsa):

timolol+bimatoprost

Dos:

5mg+0,3mg 1ml 3ml 1TK; 5mg+0,3mg 1ml 3ml 3TK

Borang farmaseutikal:

silmatilgad, lahus

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN 0,3 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
bimatoprost/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bimatoprost/Timolol Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bimatoprost/Timolol Mylan’i kasutamist
3.
Kuidas Bimatoprost/Timolol Mylan’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bimatoprost/Timolol Mylan’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bimatoprost/Timolol Mylan sisaldab kahte erinevat toimeainet
(bimatoprost ja timolool), mis
mõlemad langetavad silmasisest rõhku. Bimatoprost on prostaglandiini
analoog, mis kuulub
prostamiidideks nimetatavate ravimite rühma. Timolool kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
beetablokaatoriteks.
Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma
seestpoolt. See vedelik liigub pidevalt
silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei liigu
silmast piisavalt kiiresti välja, tõuseb
silmasisene rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist (haigus,
mida nimetatakse glaukoomiks).
Bimatoprost/Timolol Mylan’i toimel väheneb vedeliku tootmine ning
suureneb ka silmast eemaldatava
vedeliku hulk. See vähendab silmasisest rõhku.
Bimatoprost/Timolol Mylan’i silmatilkasid kasutatakse kõrge
silmasisese rõhu raviks täiskasvanutel,
sealhulgas eakatel. Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada
glaukoomi. Teie arst määrab teile
Bimatoprost/Timolol Mylan’i, kui teised bee

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bimatoprost/Timolol Mylan, 0,3 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6,8 mg
timoloolmaleaadina).
INN.
_Bimatoprostum, timololum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi ja 0,95 mg
fosfaate.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus (silmatilgad)
Värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
Lahuse pH väärtus on 6,5...7,8, osmolaalsus on 260...320 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse
hüpertensiooni korral täiskasvanud
patsientidel, kui haigus ei allu ravile paiksete beetablokaatorite
või prostaglandiini analoogidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakad) _
Soovitatav annus on üks tilk Bimatoprost/Timolol Mylan’i
haige(te)sse silma(desse) üks kord
ööpäevas, manustatuna kas hommikul või õhtul. Ravimit tuleb iga
päev manustada samal ajal.
Bimatoprosti/timolooli puudutavad saadaolevad avaldatud andmed
viitavad sellele, et õhtune
annustamine võib silmasisese rõhu alandamisel olla hommikusest
manustamisest efektiivsem.
Sellegipoolest tuleb hommikuse või õhtuse annustamise kaalumisel
võtta arvesse patsiendi
ravisoostumuse tõenäosust (vt lõik 5.1).
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise
plaanipärase annusega. Annus ei tohi ületada
ühte tilka ööpäevas haige(te)sse silma(desse).
_Neeru- ja maksakahjustus _
Bimatoprosti/timolooli ei ole uuritud maksa- või neerukahjustusega
patsientidel. Seetõttu tuleb neid
patsiente ravida ettevaatusega.
_Lapsed _
Bimatoprosti/timolooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18
aastat ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
Manustamisviis
Kui kasutatakse enam kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb neid
manustada vähemalt 5-minutilise
vahega.
Nasolakrimaalne surve või silmade sulgem