Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
timolool+bimatoprost
Mylan Pharmaceuticals Limited
S01ED82
timolol+bimatoprost
5mg+0,3mg 1ml 3ml 1TK; 5mg+0,3mg 1ml 3ml 3TK
silmatilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN 0,3 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS bimatoprost/timolool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Bimatoprost/Timolol Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bimatoprost/Timolol Mylan’i kasutamist 3. Kuidas Bimatoprost/Timolol Mylan’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bimatoprost/Timolol Mylan’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Bimatoprost/Timolol Mylan sisaldab kahte erinevat toimeainet (bimatoprost ja timolool), mis mõlemad langetavad silmasisest rõhku. Bimatoprost on prostaglandiini analoog, mis kuulub prostamiidideks nimetatavate ravimite rühma. Timolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. See vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei liigu silmast piisavalt kiiresti välja, tõuseb silmasisene rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist (haigus, mida nimetatakse glaukoomiks). Bimatoprost/Timolol Mylan’i toimel väheneb vedeliku tootmine ning suureneb ka silmast eemaldatava vedeliku hulk. See vähendab silmasisest rõhku. Bimatoprost/Timolol Mylan’i silmatilkasid kasutatakse kõrge silmasisese rõhu raviks täiskasvanutel, sealhulgas eakatel. Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada glaukoomi. Teie arst määrab teile Bimatoprost/Timolol Mylan’i, kui teised bee Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bimatoprost/Timolol Mylan, 0,3 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6,8 mg timoloolmaleaadina). INN. _Bimatoprostum, timololum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi ja 0,95 mg fosfaate. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus (silmatilgad) Värvitu kuni kergelt kollakas lahus. Lahuse pH väärtus on 6,5...7,8, osmolaalsus on 260...320 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni korral täiskasvanud patsientidel, kui haigus ei allu ravile paiksete beetablokaatorite või prostaglandiini analoogidega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakad) _ Soovitatav annus on üks tilk Bimatoprost/Timolol Mylan’i haige(te)sse silma(desse) üks kord ööpäevas, manustatuna kas hommikul või õhtul. Ravimit tuleb iga päev manustada samal ajal. Bimatoprosti/timolooli puudutavad saadaolevad avaldatud andmed viitavad sellele, et õhtune annustamine võib silmasisese rõhu alandamisel olla hommikusest manustamisest efektiivsem. Sellegipoolest tuleb hommikuse või õhtuse annustamise kaalumisel võtta arvesse patsiendi ravisoostumuse tõenäosust (vt lõik 5.1). Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise plaanipärase annusega. Annus ei tohi ületada ühte tilka ööpäevas haige(te)sse silma(desse). _Neeru- ja maksakahjustus _ Bimatoprosti/timolooli ei ole uuritud maksa- või neerukahjustusega patsientidel. Seetõttu tuleb neid patsiente ravida ettevaatusega. _Lapsed _ Bimatoprosti/timolooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Kui kasutatakse enam kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb neid manustada vähemalt 5-minutilise vahega. Nasolakrimaalne surve või silmade sulgem Olvassa el a teljes dokumentumot