BIMATOPROST TIEFENBACHER silmatilgad, lahus

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

bimatoprost

Boleh didapati daripada:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Kod ATC:

S01EE03

INN (Nama Antarabangsa):

bimatoprost

Dos:

0,3mg 1ml 2.5ml 1TK; 0,3mg 1ml 2.5ml 3TK; 0,3mg 1ml 3ml 1TK; 0,3mg 1ml 3ml 3TK

Borang farmaseutikal:

silmatilgad, lahus

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

Pakendi infoleht: teave kasutajale
BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml, silmatilgad, lahus
Bimatoprost
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on BIMATOPROST TIEFENBACHER ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutamist
3.
Kuidas BIMATOPROST TIEFENBACHER’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas BIMATOPROST TIEFENBACHER’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on BIMATOPROST TIEFENBACHER ja milleks seda kasutatakse
BIMATOPROST TIEFENBACHER on glaukoomivastane preparaat. See kuulub
ravimite gruppi,
mida nimetatakse prostamiidideks.
BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutatakse kõrge silmarõhu
langetamiseks. Seda ravimit
võib kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida
kutsutakse beetablokaatoriteks ja
mis samuti vähendavad silmasisest rõhku.
Teie silm sisaldab selget, veetaolist vedelikku, mis toidab silma
seestpoolt. Vedelik liigub
pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei
saa küllalt kiiresti välja liikuda,
suureneb silmasisene rõhk. Selle ravimi toimemehhanismiks on
väljavoolava vedeliku koguse
suurendamine. See vähendab silmasisest rõhku. Kui kõrget rõhku ei
langetata, võib see
põhjustada haigust, mida nimetatakse glaukoomiks ning lõpptulemusena
kahjustada teie
nägemist.
2.
Mida on vaja teada enne BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutamist
Ärge kasutage BIMATOPROST TIEFENBACHER’it:
-
kui olete bimatoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
a

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 7,5 mikrogrammi bimatoprosti.
INN. Bimatoprostum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge värvitu lahus, praktiliselt võõrosakestevaba.
pH 6,8…7,8; osmolaalsus 260…330 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Silmasisese kõrgenenud rõhu langetamine kroonilise avatud nurga
glaukoomi ja okulaarse
hüpertensiooni korral (monoteraapiana või koos beetablokaatoritega)
täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on üks tilk lahust haige(te)sse silma(de)sse üks
kord päevas, manustatuna õhtul.
Ravimit ei tohiks manustada üle ühe korra päevas, kuna sagedasem
manustamine võib vähendada
ravimi silmasisest rõhku alandavat toimet.
Lapsed
BIMATOPROST TIEFENBACHER’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0
kuni 18 aastat ei ole
veel tõestatud.
Patsientide erirühmad
Kasutamine maksa- ja neerukahjustuse puhul
BIMATOPROST TIEFENBACHER’i ei ole uuritud neerukahjustuse või
mõõduka kuni raske
maksakahjustusega patsientidel ja seetõttu tuleb ravimit nendel
patsientidel kasutada ettevaatlikult.
Patsientidel, kellel oli anamneesis kerge maksahaigus
alaniinaminotransferaasi (ALAT),
aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini ebanormaalsed
väärtused ravi algul, ei
halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse kasutamine
maksafunktsiooni 24 kuulise
perioodi vältel.
Manustamisviis
Rohkem kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab
erinevate ravimite manustamise
vaheline intervall olema vähemalt 5 minutit.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Okulaarne
Kuna BIMATOPROST TIEFENBACHER