Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
bimatoprost
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG
S01EE03
bimatoprost
0,3mg 1ml 2.5ml 3TK; 0,3mg 1ml 3ml 1TK; 0,3mg 1ml 3ml 3TK
silmatilgad, lahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml, silmatilgad, lahus Bimatoprost Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on BIMATOPROST TIEFENBACHER ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutamist 3. Kuidas BIMATOPROST TIEFENBACHER’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas BIMATOPROST TIEFENBACHER’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on BIMATOPROST TIEFENBACHER ja milleks seda kasutatakse BIMATOPROST TIEFENBACHER on glaukoomivastane preparaat. See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostamiidideks. BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks. Seda ravimit võib kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida kutsutakse beetablokaatoriteks ja mis samuti vähendavad silmasisest rõhku. Teie silm sisaldab selget, veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. Vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei saa küllalt kiiresti välja liikuda, suureneb silmasisene rõhk. Selle ravimi toimemehhanismiks on väljavoolava vedeliku koguse suurendamine. See vähendab silmasisest rõhku. Kui kõrget rõhku ei langetata, võib see põhjustada haigust, mida nimetatakse glaukoomiks ning lõpptulemusena kahjustada teie nägemist. 2. Mida on vaja teada enne BIMATOPROST TIEFENBACHER’i kasutamist Ärge kasutage BIMATOPROST TIEFENBACHER’it: - kui olete bimatoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes a Pročitajte cijeli dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti. Üks tilk sisaldab ligikaudu 7,5 mikrogrammi bimatoprosti. INN. Bimatoprostum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge värvitu lahus, praktiliselt võõrosakestevaba. pH 6,8…7,8; osmolaalsus 260…330 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Silmasisese kõrgenenud rõhu langetamine kroonilise avatud nurga glaukoomi ja okulaarse hüpertensiooni korral (monoteraapiana või koos beetablokaatoritega) täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus on üks tilk lahust haige(te)sse silma(de)sse üks kord päevas, manustatuna õhtul. Ravimit ei tohiks manustada üle ühe korra päevas, kuna sagedasem manustamine võib vähendada ravimi silmasisest rõhku alandavat toimet. Lapsed BIMATOPROST TIEFENBACHER’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud. Patsientide erirühmad Kasutamine maksa- ja neerukahjustuse puhul BIMATOPROST TIEFENBACHER’i ei ole uuritud neerukahjustuse või mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel ja seetõttu tuleb ravimit nendel patsientidel kasutada ettevaatlikult. Patsientidel, kellel oli anamneesis kerge maksahaigus alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini ebanormaalsed väärtused ravi algul, ei halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi vältel. Manustamisviis Rohkem kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab erinevate ravimite manustamise vaheline intervall olema vähemalt 5 minutit. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Okulaarne Kuna BIMATOPROST TIEFENBACHER Pročitajte cijeli dokument