Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bicarbonate de Sodium
Fresenius Kabi
B05XA02
Sodium Bicarbonate
8,4 %
Solution injectable
Bicarbonate de Sodium 84 mg/ml
Voie intraveineuse
Sodium Bicarbonate
CTI code: 144995-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Non commercialisé
Notice Bicarbonate de sodium Page 1/5 Version RQ 12/2006 NOTICE POUR LE PATIENT VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Ce médicament est délivré sans prescription médicale. Néanmoins, utilisez le Bicarbonate de sodium consciencieusement pour en obtenir le meilleur résultat. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. Contenu de cette notice 1. Qu'est-ce que Bicarbonate de sodium et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Bicarbonate de sodium ? 3. Comment utiliser Bicarbonate de sodium ? 4. Les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver Bicarbonate de sodium ? 6. Informations supplémentaires. BICARBONATE DE SODIUM 8,4 %, SOLUTION POUR PERFUSION Bicarbonate de sodium • La substance active est le Bicarbonate de sodium (84 g). Pour 1000 ml de solution : _Electrolytes _ _mmol/l (mEq/l) _ Sodium 1000 Bicarbonate 1000 _ _ • Les autres composants (excipients) sont : EDTA Na 2 2H 2 O 0,050 g Eau pour injection 1000 ml TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ B. Braun Medical N.V./S.A. Woluwelaan 140 b 1831 DIEGEM Belgique FABRICANT B. Braun Melsungen AG 170 IS 203 F 12 Natrium Bicarbonaa 8,4% PIL FR Notice Bicarbonate de sodium Page 2/5 Version RQ 12/2006 Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Allemagne NUMÉRO DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ 170 IS 203 F 12 : Bicarbonate de sodium 8,4 % flacons en verre de 100 ml 1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 8,4 %, SOLUTION POUR PERFUSION, ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? • Solution pour perfusion. Flacons en verre de 100 ml. • Le bicarbonate de sodium joue un rôle important dans le pouvoir tampon au niveau des espaces extra-cellulaires. • Indications thérapeutiques : Lorsqu'un effet alcalini Baca dokumen lengkap
RCP Bicarbonate de sodium 8,4 % 1/4 RQ 12/2006 170 IS 203 Natrium Bcarbonaat 8,4% 8-2007 SPC FR.doc RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Bicarbonate de sodium 8,4 % 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1000 ml de solution contiennent : Bicarbonate de sodium 84 g Concentration en electrolytes : Sodium 1000 mmol/l Bicarbonate 1000 mmol/l Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Lorsqu' un effet alcalinisant rapide est désiré et notamment pour : les acidoses métaboliques ; les acidoses lactiques ; l' alcalinisation rapide des urines (par exemple lors d' intoxication aux barbituriques). Comme traitement d' urgence dans les cas d' hyperkaliémie. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Dans tous les cas, la posologie est à déterminer après détermination du pH du sang en tenant compte de la formule suivante : ml de bicarbonate de sodium 8,4 % = taux de dépassement anionique poids corporel en kg 0,3. La correction de l'acidose métabolique ne doit pas être effectuée trop rapidement. Il est conseillé de débuter par perfusion correspondant à la moitié de la dose calculée et de poursuivre la thérapie après vérification par détermination de la modification du pH sanguin. La vitesse de perfusion est de 40 gouttes/min 120 ml/h pour le bicarbonate de sodium 8,4 %. RCP Bicarbonate de sodium 8,4 % 2/4 RQ 12/2006 170 IS 203 Natrium Bcarbonaat 8,4% 8-2007 SPC FR.doc 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypoventilation. Hypernatriémie, hypocalcémie, hypochlorémie, hypokaliémie. Tous les cas où le sodium est contre-indiqué : insuffisance cardiaque, oedème, hypertension, troubles de la fonction rénale (oligurie, anurie), hyperhydratation. Alcalose métabolique et respiratoire. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Maintenir une bonne ventilation puisque le dioxyde de carbone doit être éliminé p Baca dokumen lengkap