Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
INDAPAMID; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMIN
Servier Austria GmbH
C09BA04
INDAPAMIDE; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,60 Stück, Laufzeit: 24 Monate,14 Stück, Laufzeit: 24 Monate,20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,28 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Perindopril und Diureti
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-06-28
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN Bi Preterax 4mg/1,25mg Tabletten Perindopril Tert-Butylamin/Indapamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bi Preterax 4mg/1,25mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bi Preterax 4mg/1,25mg beachten? 3. Wie ist Bi Preterax 4mg/1,25mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bi Preterax 4mg/1,25mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BI PRETERAX 4MG/1,25MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bi Preterax 4mg/1,25mg ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril und Indapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen angewendet. Perindopril ist der Arzneimittelklasse der ACE-Hemmer zugeordnet. Diese bewirken eine Blutgefäßerweiterung. Das erleichtert es dem Herzen Blut durch die Gefäße zu pumpen. Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika erhöhen die durch die Nieren produzierte Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern von anderen Diuretika, als es nur eine leichte Erhöhung der Harnmenge bewirkt. Beide Wirkstoffe senken den Bluthochdruck und kontrollieren gemeinsam Ihren Blutdruck. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BI PRETERAX 4MG/1 Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bi Preterax 4mg/1,25mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 3,338 mg Perindopril entsprechend 4 mg Perindopril Tert-Butylamin und 1,25 mg Indapamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 61,55 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, längliche Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Bi Preterax 4mg/1,25mg ist indiziert für Patienten deren Blutdruck nicht ausreichend alleine durch Perindopril kontrolliert wird. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Eine Tablette Bi Preterax 4mg/1,25mg pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise Morgens und vor einer Mahlzeit. Wenn möglich ist die Dosistitration der Komponenten empfohlen. Bi Preterax 4mg/1,25mg Tabletten sollten angewendet werden wenn Blutdruck nicht ausreichend durch Preterax 2mg/0,625mg Tabletten kontrolliert wird (wo erhältlich). Wenn klinisch erforderlich, sollte ein direkter Wechsel von Monotherapie zu Bi Preterax 4mg/1,25mg angedacht werden. Spezielle Populationen _Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_ Die Behandlung sollte unter der Berücksichtigung des Ansprechens des Blutdrucks und der Nierenfunktion begonnen werden. _Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)_ Bei schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatininclearance unter 30 ml/min) ist die Behandlung kontraindiziert. Bei Patienten mit einer moderaten eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatininclearance 30-60 ml/min) ist es empfohlen die Behandlung mit einer angemessenen Dosis der freien Kombination zu beginnen. Bei Patienten mit einer Kreatininclearance, die größer oder gleich 60 ml/min ist, ist keine Dosisanpassung nötig. Die übliche medizinische Kontrolle wird eine häufige Beobachtung von Kreatinin und Kalium beinhalten. _Eingeschränkte Leberfunktion_ _(siehe Abschnitte Baca dokumen lengkap