Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VALERATO DE BETAMETASONA
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
VALERATO DE BETAMETHASONE
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
1 MG/ML SOL TOP CAPI CT FR PLAS OPC X 50 ML - 1010702330011 - Venda sob Prescrição Médica - CAPILAR - SOLUÇAO TOPICA; 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1010702330021 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - POMADA DERMATOLOGICA; 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G - 1010702330038 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - POMADA DERMATOLOGICA; 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1010702330046 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO
Válido
2004-11-26
Betnovate GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Creme 1mg/g MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTE Betnovate®creme ______________________________________________________________________________________________ 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BETNOVATE ® valerato de betametasona APRESENTAÇÕES BETNOVATE ® CREME contém 1 mg/g (0,1%) de betametasona e é apresentado em bisnaga de 30g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO Cada 1g de BETNOVATE ® CREME contém: valerato de betametasona........................................1,22mg (equivalentes a 1,00 mg de betametasona) excipientes* ..............................q.s.p..............................1g *clorocresol, cetomacrogol, álcool cetoestearílico, parafina líquida, vaselina branca, fosfato diidrogenado de sódio, água purificada, ácido fosfórico, hidróxido de sódio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? BETNOVATE ® CREME é indicado para o tratamento de lesões inflamatórias da pele, tais como: - eczemas (dermatite ou inflamação da pele); - psoríase (placas avermelhadas e grossas com descamação branco prateada, exceto para psoríase disseminada (quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo); - líquen simples (placa avermelhada e grossa geralmente causada pelo ato de coçar repetidamente); - líquen plano (pequenas placas de coloração escura, vermelho arroxeada com coceira intensa, geralmente encontradas na parte interna dos pulsos, pernas, tronco (parte central corpo) e órgãos sexuais); - dermatite seborreica (placas avermelhadas geralmente encontradas no rosto e couro cabeludo, apresentando descamação e coceira); - lúpus eritematoso discoide (doença crônica caracterizada por manchas arredondadas vermelhas de bordas bem definidas na pele, mais frequente no sexo feminino); - dermatite de contato (inflamação na pele causada por alergia ou contato com agentes irritantes); - adjuvante ao tratamento esteroide sistêmi Baca dokumen lengkap
Betnovate GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Creme 1mg/g MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE Betnovate®creme ______________________________________________________________________________________________ 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BETNOVATE ® valerato de betametasona APRESENTAÇÕES BETNOVATE ® CREME contém 1 mg/g (0,1%) de betametasona e é apresentado em bisnaga de 30g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO Cada 1g de BETNOVATE ® CREME contém: valerato de betametasona ......................................................1,22mg (equivalentes a 1,00 mg de betametasona) excipientes* ......................................q.s.p.....................................1g *clorocresol, cetomacrogol, álcool cetoestearílico, parafina líquida, vaselina branca, fosfato diidrogenado de sódio, água purificada, ácido fosfórico, hidróxido de sódio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES BETNOVATE ® CREME é indicado para o tratamento das seguintes condições: eczemas, inclusive atópico infantil e discoide; psoríase, exceto psoríase em placa disseminada; neurodermatoses, incluindo líquen simples e líquen plano; dermatite seborreica e dermatites de contato; lúpus eritematoso discoide e como adjuvante ao tratamento esteroide sistêmico de dermatite esfoliativa. O efeito anti-inflamatório do BETNOVATE ® CREME é igualmente útil para o controle de picadas de inseto e miliária rubra. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA I. Através de estudo clínico randomizado, comparativo e duplo-cego, que comparou valerato de betametasona creme e pomada 0,1%, aplicado duas vezes ao dia durante duas semanas, foi demonstrada a eficácia no tratamento da dermatite de contato alérgica, dermatite irritativa, dermatite atópica e eczema de estase em 23 pacientes com idade de 17-66 anos. 1 II. Em um estudo randomizado, simples-cego e comparativo com 32 pacientes, sendo 19 indivíduos do sexo masculino Baca dokumen lengkap