Country: Peru
Bahasa: Sepanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DROGUERIA LIPHARMA S.A.C - DROGUERÍA
N07CA01
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA
Betahistina
Presentación: Caja de cartón por 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 120, 150, 250, 500 y 1000 tabletas en blíster de PVC/Poliamida orientada/Aluminio
VIGENTE
2025-10-19
BETAVERTIL-16 Betahistina diclorhidrato 16 mg Tableta COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Betahistina diclorhidrato……16 mg Excipientes……………….….c.s DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Betahistina está indicada en el tratamiento del síndrome de Ménière, cuyos síntomas pueden incluir vértigo, acúfenos y pérdida de audición. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ El tratamiento oral inicial es 16 mg tres veces al día. La dosis de mantenimiento oscila entre 24 a 48 mg al día. La dosis diaria no debe exceder los 48 mg al día. La dosis se puede ajustar para adaptarse a las necesidades individuales del paciente. En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del tratamiento. _Poblaciones especiales_ _Insuficiencia renal y hepática_ No existen estudios clínicos específicos disponibles en estos grupos de pacientes, pero de acuerdo a la experiencia post-comercialización, no es necesario el ajuste de la dosis. Se recomienda su uso con precaución en este grupo de pacientes. _Pacientes de edad avanzada_ Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este grupo de pacientes, la amplia experiencia post-comercialización indica que no es necesario un ajuste de la dosis en esta población. _Población pediátrica_ Betahistina tabletas no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. Forma de administración Tome las tabletas preferentemente con las comidas o después de las comidas con un vaso de agua. CONTRAINDICACIONES • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección _Lista de _ _excipientes._ • Betahistina está contraindicada en pacientes con feocromocitoma. Dado que la betahistina es un análogo sintético de la histamina puede inducir la liberación de catecolaminas del tumor dando lugar a hipertensión grave. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se recomienda precaución Baca dokumen lengkap