BETAVERTIL-16 16mg TABLETA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

DROGUERIA LIPHARMA S.A.C - DROGUERÍA

ATC_code:

N07CA01

pharmaceutical_form:

TABLETA

composition:

POR TABLETA -

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA

therapeutic_group:

Betahistina

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón por 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 120, 150, 250, 500 y 1000 tabletas en blíster de PVC/Poliamida orientada/Aluminio

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2025-10-19

SPC

BETAVERTIL-16
Betahistina diclorhidrato 16 mg
Tableta
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Betahistina diclorhidrato……16 mg
Excipientes……………….….c.s
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Betahistina está indicada en el tratamiento del síndrome de
Ménière, cuyos síntomas pueden incluir
vértigo, acúfenos y pérdida de audición.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
El tratamiento oral inicial es 16 mg tres veces al día.
La dosis de mantenimiento oscila entre 24 a 48 mg al día. La dosis
diaria no debe exceder los 48 mg al día.
La dosis se puede ajustar para adaptarse a las necesidades
individuales del paciente. En algunos casos, la
mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del
inicio del tratamiento.
_Poblaciones especiales_
_Insuficiencia renal y hepática_
No existen estudios clínicos específicos disponibles en estos grupos
de pacientes, pero de acuerdo a la
experiencia post-comercialización, no es necesario el ajuste de la
dosis. Se recomienda su uso con precaución
en este grupo de pacientes.
_Pacientes de edad avanzada_
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes, la amplia experiencia
post-comercialización indica que no es necesario un ajuste de la
dosis en esta población.
_Población pediátrica_
Betahistina tabletas no se recomienda en niños y adolescentes menores
de 18 años debido a la escasez de
datos sobre seguridad y eficacia.
Forma de administración
Tome las tabletas preferentemente con las comidas o después de las
comidas con un vaso de agua.
CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección
_Lista de _
_excipientes._
•
Betahistina está contraindicada en pacientes con feocromocitoma. Dado
que la betahistina es un análogo
sintético de la histamina puede inducir la liberación de
catecolaminas del tumor dando lugar a hipertensión
grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se recomienda precaución