Betahistin AL 8 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Betahistindihydrochlorid

Boleh didapati daripada:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kod ATC:

N07CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Betahistine dihydrochloride

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Betahistindihydrochlorid (11570) 8 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 15563654 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 15563660 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2019-06-05

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAHISTIN AL 8 MG TABLETTEN
Betahistindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betahistin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin AL beachten?
3.
Wie ist Betahistin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betahistin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BETAHISTIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betahistin AL enthält Betahistindihydrochlorid, das als
„Histaminanalogon“ bezeichnet
wird.
Es wird angewendet zur Behandlung des Menière’schen
Symptomenkomplexes, dessen
Symptome
•
Schwindel (Vertigo),
•
Ohrgeräusche (Tinnitus),
•
Hörverlust.
beinhalten können.
Dieses Arzneimittel wirkt durch eine Verbesserung der Durchblutung des
Innenohres;
damit wird dort der Druck gesenkt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN AL BEACHTEN?
BETAHISTIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Betahistin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie einen hohen Blutdruck speziell aufgrund eines
Nebennierentumors
(Phäochromozytom) haben.
Wenn oben Genanntes auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Arzneimittel
nicht ein und
sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
WARNHINWEIS

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betahistin AL 8 mg Tabletten
Betahistin AL 16 mg Tabletten
Betahistin AL 24 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betahistin AL 8 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid.
_Betahistin AL 16 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid.
_Betahistin AL 24 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Betahistin AL 8 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, flache, nicht überzogene Tablette mit
einem
Durchmesser von 7,0 mm, der Prägung „X“ auf der einen Seite und
der Prägung „87“ auf
der anderen Seite.
_Betahistin AL 16 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, nicht überzogene Tablette mit einem
Durchmesser von
8,5 mm, der Prägung „X“ und einer Bruchkerbe auf der einen Seite
und der Prägung „88“
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Betahistin AL 24 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, nicht überzogene Tablette mit einem
Durchmesser von
10 mm, der Prägung „X“ und einer Bruchkerbe auf der einen Seite
und der Prägung „89“
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betahistin wird angewendet zur Behandlung des Menière'schen
Symptomenkomplexes,
dessen Symptome Schwindel, Tinnitus und Hörverlust beinhalten
können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die orale Anfangsdosis beträgt 16 mg dreimal täglich.
Erhaltungsdosen liegen im Allgemeinen im Bereich von 24 - 48 mg
täglich.
Die Tagesdosis sollte 48 mg nicht überschreiten.
Die Dosierung kann an den individuellen Bedarf des Patienten angepasst
werden.
Manchmal kann erst nach einer Behandlungsdauer von einigen Wochen eine
Besserung
beobachtet werden.
_Besondere Patientengruppen _
Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
Zu diese Pati