Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betahistindihydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N07CA01
Betahistine dihydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Betahistindihydrochlorid (11570) 8 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 15563654 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 15563660 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2019-06-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BETAHISTIN AL 8 MG TABLETTEN Betahistindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betahistin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin AL beachten? 3. Wie ist Betahistin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betahistin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETAHISTIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betahistin AL enthält Betahistindihydrochlorid, das als „Histaminanalogon“ bezeichnet wird. Es wird angewendet zur Behandlung des Menière’schen Symptomenkomplexes, dessen Symptome • Schwindel (Vertigo), • Ohrgeräusche (Tinnitus), • Hörverlust. beinhalten können. Dieses Arzneimittel wirkt durch eine Verbesserung der Durchblutung des Innenohres; damit wird dort der Druck gesenkt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN AL BEACHTEN? BETAHISTIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Betahistin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie einen hohen Blutdruck speziell aufgrund eines Nebennierentumors (Phäochromozytom) haben. Wenn oben Genanntes auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. WARNHINWEIS Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betahistin AL 8 mg Tabletten Betahistin AL 16 mg Tabletten Betahistin AL 24 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Betahistin AL 8 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid. _Betahistin AL 16 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid. _Betahistin AL 24 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Betahistin AL 8 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene, runde, flache, nicht überzogene Tablette mit einem Durchmesser von 7,0 mm, der Prägung „X“ auf der einen Seite und der Prägung „87“ auf der anderen Seite. _Betahistin AL 16 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene, runde, nicht überzogene Tablette mit einem Durchmesser von 8,5 mm, der Prägung „X“ und einer Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „88“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Betahistin AL 24 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene, runde, nicht überzogene Tablette mit einem Durchmesser von 10 mm, der Prägung „X“ und einer Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „89“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Betahistin wird angewendet zur Behandlung des Menière'schen Symptomenkomplexes, dessen Symptome Schwindel, Tinnitus und Hörverlust beinhalten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die orale Anfangsdosis beträgt 16 mg dreimal täglich. Erhaltungsdosen liegen im Allgemeinen im Bereich von 24 - 48 mg täglich. Die Tagesdosis sollte 48 mg nicht überschreiten. Die Dosierung kann an den individuellen Bedarf des Patienten angepasst werden. Manchmal kann erst nach einer Behandlungsdauer von einigen Wochen eine Besserung beobachtet werden. _Besondere Patientengruppen _ Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion Zu diese Pati Διαβάστε το πλήρες έγγραφο