Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Iodopovidone
MEDIFARM S.R.L.
D08AG02
Povidone-iodine
"10% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 125 ML
P
Iodopovidone
039175017 - 10% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 125 ML - Autorizzato
Autorizzato
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - BETADINE® COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Betadine® 10% soluzione cutanea 100 ml contengono: Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10 Betadine® 5% spray cutaneo soluzione 100 ml contengono: Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 5 FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. INFORMAZIONI CLINICHE INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc..). POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Betadine® 10% soluzione cutanea:_ Si applica 2 volte al giorno direttamente su piccole ferite ed infezioni cutanee. Una quantità di 5 ml di soluzione (contenente 50 mg di iodio) è sufficiente a trattare un’area di circa 15 cm di lato. Per antisepsi cutanea: applicare uno strato protettivo della soluzione di colore marrone fino ad ottenere una colorazione di intensità media: si forma una pellicola superficiale che non macchia. _Betadine® 5% spray cutaneo soluzione:_ Tenere il vaporizzatore a 10 cm dalla pelle e fare pressione sulla valvola con il flacone in posizione diritta spruzzando 2 volte al giorno uno strato protettivo di colore marrone di media intensità e lasciare seccare: si forma una pellicola protettiva ad attività antimicrobica prolungata. Dopo il trattamento si può usare un bendaggio. Una quantità di 5 ml di soluzione (contenente 50 mg di iodio) è sufficiente a trattare un’area di circa 15 cm di lato. Attenzione, non vaporizzare a flacone inclinato, evitare l’inalazione o di respirare il liquido vaporizzato. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti. Usare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee. Non usare in bambini di età inferiore ai sei mesi. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico. Solo per uso esterno. L’uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed adottare Baca dokumen lengkap
INDICE GENERALE Per visualizzare l'argomento desiderato cliccare sulla relativa voce. 01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACEUTICA 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE 04.1 Indicazioni terapeutiche 04.2 Posologia e modo di somministrazione 04.3 Controindicazioni 04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego 04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 04.6 Gravidanza ed allattamento 04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 04.8 Effetti indesiderati 04.9 Sovradosaggio 05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE 05.1 Proprieta' farmacodinamiche 05.2 Proprieta' farmacocinetiche 05.3 Dati preclinici di sicurezza 06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 06.1 Eccipienti 06.2 Incompatibilita' 06.3 Periodo di validita' 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione 06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione 07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO 11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA' 01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [VEDI INDICE] BETADINE® 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [VEDI INDICE] Betadine® 10% soluzione cutanea 100 ml contengono: Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10 Betadine® 5% spray cutaneo soluzione 100 ml contengono: Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 5 03.0 FORMA FARMACEUTICA - [VEDI INDICE] Soluzione cutanea. 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [VEDI INDICE] 04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - [VEDI INDICE] Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc..). 04.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE - [VEDI INDICE] Documento reso disponibile da AIFA il 29/0 Baca dokumen lengkap