BETADINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Iodopovidone

Commercializzato da:

MEDIFARM S.R.L.

Codice ATC:

D08AG02

INN (Nome Internazionale):

Povidone-iodine

Confezione:

"10% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 125 ML

Classe:

P

Area terapeutica:

Iodopovidone

Dettagli prodotto:

039175017 - 10% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 125 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
BETADINE®
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Betadine® 10% soluzione cutanea 100 ml contengono:
Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10
Betadine® 5% spray cutaneo soluzione 100 ml contengono:
Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 5
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
INFORMAZIONI CLINICHE INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc..). POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Betadine® 10% soluzione cutanea:_
Si applica 2 volte al giorno direttamente su piccole ferite ed
infezioni cutanee. Una quantità di 5 ml di soluzione (contenente 50
mg di iodio) è sufficiente a trattare
un’area di circa 15 cm di lato. Per antisepsi cutanea: applicare uno
strato protettivo della soluzione di colore marrone fino ad ottenere
una colorazione di intensità
media: si forma una pellicola superficiale che non macchia.
_Betadine® 5% spray cutaneo soluzione:_
Tenere il vaporizzatore a 10 cm dalla pelle e fare pressione sulla
valvola con il flacone in posizione diritta spruzzando 2 volte al
giorno uno strato protettivo di
colore marrone di media intensità e lasciare seccare: si forma una
pellicola protettiva ad attività antimicrobica prolungata. Dopo il
trattamento si può usare un
bendaggio. Una quantità di 5 ml di soluzione (contenente 50 mg di
iodio) è sufficiente a trattare un’area di circa 15 cm di lato.
Attenzione, non vaporizzare a
flacone inclinato, evitare l’inalazione o di respirare il liquido
vaporizzato. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti. Usare con precauzione in soggetti
con patologie tiroidee. Non usare in bambini di età inferiore ai sei
mesi.
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di
trattamento senza risultati apprezzabili si consiglia di consultare il
medico.
Solo per uso esterno. L’uso specie se prolungato può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento
ed adottare

Scheda tecnica

INDICE GENERALE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
BETADINE®
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
Betadine® 10% soluzione cutanea 100 ml contengono:
Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10
Betadine® 5% spray cutaneo soluzione 100 ml contengono:
Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 5
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
[VEDI INDICE]
Soluzione cutanea.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
[VEDI INDICE]
04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE -
[VEDI INDICE]
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc..).
04.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE -
[VEDI INDICE]
Documento reso disponibile da AIFA il 29/0