Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diazepam
Galenika d.o.o.
N05BA01
diazepam
10 mg/2 mL
rastvor za injekciju/ infuziju
2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 10 mg diazepama
10 ampula po 2 ml rastvora, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GALENIKA a.d. Beograd, Srbija
Važeći
2017-01-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ BENSEDIN 10 mg/2 ml, rastvor za injekciju/infuziju diazepam Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek BENSEDIN i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek BENSEDIN 3. Kako uzimati lijek BENSEDIN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek BENSEDIN 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK BENSEDIN I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek BENSEDIN rastvor za injekciju/infuziju kao aktivnu supstancu sadrži diazepam. Diazepam pripada grupi lijekova koji se zovu benzodiazepini. Lijek BENSEDIN se koristi: - za liječenje anksioznosti (osjećaj strepnje/zabrinutosti) i agitiranosti (uznemirenost), - za smirenje pacijenata prije manjih hirurških ili stomatoloških intervencija, - kao antikonvulziv (za kontrolu epileptičnih napada i febrilnih konvulzija), - kao mišićni relaksans. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK BENSEDIN Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek BENSEDIN Nemojte uzimati ovaj lijek: ako ste alergični (preosjetljivi) na diazepam ili druge benzodiazepine ili na bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu ovog lijeka (vidjeti odjeljak 6), ako imate fobije (iracionalni strahovi) ili opsesije (uznemiravajuće, neželjene i ponavljane misli, ideje ili osećaji), ako imate problema sa disanjem, ako imate sindrom apneje u snu (stanje u kome dolazi do zastoja disanja tokom spavanja), ako imate tešku bolest jetre, ako ste nedavno doživjeli gubitak bliske osobe, ako bolujete od depresije, anksioznosti ili neke druge dugotrajne d Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ BENSEDIN 10 mg/2 ml, rastvor za injekciju/infuziju INN: diazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: diazepama 10 mg (listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju Bistar bezbojan do žut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Bensedin rastvor za injekciju/infuziju se može upotrebljavati u terapiji teške ili onesposobljavajuće anksioznosti i agitiranosti, za kontrolu status epileptikusa, epileptičnih i febrilnih konvulzija, za ublažavanje spazma mišića, kao sedativ kod manjih hirurških i stomatoloških zahvata ili u drugim slučajevima kada je neophodno brzo dejstvo. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje zavisi od individualnog terapijskog odgovora, godina i tjelesne mase. Odrasli Teški oblik anksioznosti i akutni mišiĆni spazam: 10 mg diazepama, može se davati intravenski ili intramuskularno. Po potrebi se doza može ponoviti nakon 4 sata. Tetanus 0,1 mg - 0,3 mg po kg tjelesne mase, davati polako intravenski u razmacima od 1 do 4 sata ili kontinuiranom infuzijom 3 do 10 mg po kg tjelesne mase tokom 24 sata. Slične doze se mogu davati putem nazoduodenalne sonde. Status epilepticus ili epileptiČne konvulzije 0,15 mg - 0,25 mg po kg tjelesne mase (uobičajeno 10-20 mg), dati intravenskom injekcijom. Po potrebi se doza može ponoviti nakon 30 do 60 minuta. Kada stanje pacijenta bude pod kontrolom, ponovna pojava konvulzija se može spriječiti davanjem kontinuirane infuzije (najveća doza je 3 mg po kg tjelesne mase tokom 24 sata). Premedikacija kod manjih hirurških i stomatoloških intervencija 0,1 mg - 0,2 mg po kg tjelesne mase, dati injekcijom (uobičajeno 10 – 20 mg), u skladu sa potrebama pacijenta. Starije osobe Stariji ili iscrpljeni pacijenti ne treba da dobijaju više od polovine uobičajene doze. Osobe sa ošte_ć_enjem jetre/bubrega Smanjenje doze takođe može bitri potrebno kod pacijenata sa poremećaje Baca dokumen lengkap