BENSEDIN 10 mg/2 mL rastvor za injekciju/ infuziju

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

diazepam

Saatavilla:

Galenika d.o.o.

ATC-koodi:

N05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

diazepam

Annos:

10 mg/2 mL

Lääkemuoto:

rastvor za injekciju/ infuziju

Koostumus:

2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 10 mg diazepama

Kpl paketissa:

10 ampula po 2 ml rastvora, u kutiji

Prescription tyyppi:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Valmistaja:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2017-01-02

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
BENSEDIN
10 mg/2 ml, rastvor za injekciju/infuziju
diazepam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek BENSEDIN
i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek BENSEDIN
3.
Kako uzimati lijek BENSEDIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek BENSEDIN
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK BENSEDIN
I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek BENSEDIN rastvor za injekciju/infuziju kao aktivnu supstancu
sadrži diazepam. Diazepam
pripada grupi lijekova koji se zovu benzodiazepini. Lijek BENSEDIN se
koristi:
- za liječenje anksioznosti (osjećaj strepnje/zabrinutosti) i
agitiranosti (uznemirenost),
- za smirenje pacijenata prije manjih hirurških ili stomatoloških
intervencija,
- kao antikonvulziv (za kontrolu epileptičnih napada i febrilnih
konvulzija),
- kao mišićni relaksans.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK BENSEDIN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek BENSEDIN
Nemojte uzimati ovaj lijek:

ako ste alergični (preosjetljivi) na diazepam ili druge
benzodiazepine ili na bilo koju pomoćnu
supstancu u sastavu ovog lijeka (vidjeti odjeljak 6),

ako imate fobije (iracionalni strahovi) ili opsesije (uznemiravajuće,
neželjene i ponavljane misli,
ideje ili osećaji),

ako imate problema sa disanjem,

ako imate sindrom apneje u snu (stanje u kome dolazi do zastoja
disanja tokom spavanja),

ako imate tešku bolest jetre,

ako ste nedavno doživjeli gubitak bliske osobe,

ako bolujete od depresije, anksioznosti ili neke druge dugotrajne
d

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
BENSEDIN
10 mg/2 ml, rastvor za injekciju/infuziju
INN: diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: diazepama 10 mg
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju
Bistar bezbojan do žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Bensedin
rastvor
za
injekciju/infuziju
se
može
upotrebljavati
u
terapiji
teške
ili
onesposobljavajuće
anksioznosti i agitiranosti, za kontrolu status epileptikusa,
epileptičnih i febrilnih konvulzija, za ublažavanje
spazma mišića, kao sedativ kod manjih hirurških i stomatoloških
zahvata ili u drugim slučajevima kada je
neophodno brzo dejstvo.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje zavisi od individualnog terapijskog odgovora, godina i
tjelesne mase.
Odrasli
Teški oblik anksioznosti i akutni mišiĆni spazam:
10 mg diazepama, može se davati intravenski ili intramuskularno. Po
potrebi se doza može ponoviti nakon
4 sata.
Tetanus
0,1 mg - 0,3 mg po kg tjelesne mase, davati polako intravenski u
razmacima od 1 do 4 sata ili
kontinuiranom infuzijom 3 do 10 mg po kg tjelesne mase tokom 24 sata.
Slične doze se mogu davati
putem nazoduodenalne sonde.
Status epilepticus ili epileptiČne konvulzije
0,15 mg - 0,25 mg po kg tjelesne mase (uobičajeno 10-20 mg), dati
intravenskom injekcijom. Po potrebi se
doza može ponoviti nakon 30 do 60 minuta. Kada stanje pacijenta bude
pod kontrolom, ponovna pojava
konvulzija se može spriječiti davanjem kontinuirane infuzije
(najveća doza je 3 mg po kg tjelesne mase
tokom 24 sata).
Premedikacija kod manjih hirurških i stomatoloških intervencija
0,1 mg - 0,2 mg po kg tjelesne mase, dati injekcijom (uobičajeno 10
– 20 mg), u skladu sa potrebama
pacijenta.
Starije osobe
Stariji ili iscrpljeni pacijenti ne treba da dobijaju više od
polovine uobičajene doze.
Osobe sa ošte_ć_enjem jetre/bubrega
Smanjenje doze takođe može bitri potrebno kod pacijenata sa
poremećaje