Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BENAZEPRILHYDROCHLORID
Ecuphar NV
QC09AA07
benazepril hydrochloride
Packung mit 1 Aluminium/Aluminium-Blister mit 14 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,Packung mit 2 Aluminium/Aluminium-Blister mit je
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-01-17
ANLAGE D WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION BENAZECARE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad Niederlande Mitvertrieb in DE: Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 17489 Greifswald Mitvertrieb in AT: VetViva Richter GmbH Durisolstraße 14 4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS BENAZECARE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält 5 mg Benazeprilhydrochlorid. Teilbare ovale Tabletten, beige, mit Rindfleisch-Aroma. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Benazecare Flavour 5 mg Tabletten gehören zur Gruppe der Angiotensin-Converting- Enzym (ACE)-Hemmer. Es wird vom Tierarzt zur Behandlung folgender Erkrankungen verordnet: Hunde: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz. Katzen: Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie (erniedrigtem Blutvolumen), Hyponatriämie (niedrige Natriumblutwerte) oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht bei trächtigen oder säugenden Hunden oder Katzen anwenden, da die Unbedenklichkeit von Benazeprilhydrochlorid während der Trächtigkeit und Laktation bei diesen Spezies nicht belegt ist. 6. NEBENWIRKUNGEN Einige Hunde mit kongestiver Herzinsuffizienz können Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Müdigkeit unter der Behandlung zeigen. Bei Katzen und Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann Benazecare Flavour 5 mg zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen. Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: BENAZECARE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Beige Oblongtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hunde und Katzen 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Hunde: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz. Katzen: Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe Abschnitt 4.7). 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen. Seite 2 von 7 Die Wirksamkeit und Sicherheit von Benazeprilhydrochlorid wurde nicht bei Hunden und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nach der Anwendung Hände waschen. Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen. Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen Angiotensin Converting Enzym (ACE) Hemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind bee Baca dokumen lengkap