BENAZECARE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Disponible depuis:

Ecuphar NV

Code ATC:

QC09AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

benazepril hydrochloride

Unités en paquet:

Packung mit 1 Aluminium/Aluminium-Blister mit 14 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,Packung mit 2 Aluminium/Aluminium-Blister mit je

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2008-01-17

Notice patient

ANLAGE D
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
BENAZECARE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma
B.V.
Zuiveringweg 42,
8243 PZ
Lelystad
Niederlande
Mitvertrieb in DE:
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
17489 Greifswald
Mitvertrieb in AT:
VetViva Richter GmbH
Durisolstraße 14
4600 Wels
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BENAZECARE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält 5 mg Benazeprilhydrochlorid.
Teilbare ovale Tabletten, beige, mit Rindfleisch-Aroma.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Benazecare Flavour 5 mg Tabletten gehören zur Gruppe der
Angiotensin-Converting-
Enzym (ACE)-Hemmer. Es wird vom Tierarzt zur Behandlung folgender
Erkrankungen
verordnet:
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie
(erniedrigtem
Blutvolumen),
Hyponatriämie
(niedrige
Natriumblutwerte)
oder
akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht
bei
trächtigen
oder
säugenden
Hunden
oder
Katzen
anwenden,
da
die
Unbedenklichkeit von Benazeprilhydrochlorid während der Trächtigkeit
und Laktation
bei diesen Spezies nicht belegt ist.
6. NEBENWIRKUNGEN
Einige
Hunde
mit
kongestiver
Herzinsuffizienz
können
Erbrechen,
Koordinationsstörungen oder Müdigkeit unter der Behandlung zeigen.
Bei Katzen und Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann
Benazecare Flavour
5 mg zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen
erhöhen.

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION
IN
FORM DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BENAZECARE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Beige Oblongtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hunde und Katzen
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt
4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen beobachtet. Dennoch wird
empfohlen, analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung,
Harnstoff-
und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
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Die Wirksamkeit und Sicherheit von Benazeprilhydrochlorid wurde nicht
bei
Hunden und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht
belegt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und
dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches
Verschlucken
vermeiden, da beim Menschen Angiotensin Converting Enzym (ACE)
Hemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind
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