Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
beclometasone
GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
R01AD01
beclometasone
1x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2003-11-17
4sz. melléklete az OGYI-T-9099/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2003. november 17. Szám: 24.774/40/2003 Előadó:dr.Palotai K./Szné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BECONASE ORRSPRAY _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Beconase orrspray? 2. Tudnivalók a Beconase orrspray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Beconase orrspray-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ Hatóanyag: 0,050 mg beclometasoni dipropionas (beklometazon-dipropionát) adagonként. Segédanyagai: feniletil-alkohol, poliszorbát 80, belzalkónium-klorid, mikrokristályos cellulóz, krószkarmellóz-nátrium (Avicel RC591), vízmentes glükóz, hígított sósav, tisztított víz. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: GlaxoSmithKline Consumed Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd. Brenford, UK GYÁRTÓ: GlaxoSmithKline Consumed Healthcare Brenford, UK 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A BECONASE ORRSPRAY? A beklomatazon gyulladáscsökkentő hatású kortikoszteroid, ami orrspray formájában szénanátha és más idényjellegű allergének által okozott tüsszögés, orrfolyás, orrviszketés vagy orrdugulás csillapítására, ill. megelőzésére szolgál. Ha kitisztul az orra, akkor az orr és a szem körüli nyomás és fájdalom is csökken. A Beconase gyulladáscsökkentő és orrdugulást enyhítő hatása gyorsan jele Baca dokumen lengkap
3sz. melléklete az OGYI-T-9099/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2003. november 17. Szám: 24.774/40/2003 Előadó:dr.Palotai K./Szné Melléklet: Tárgy:Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE BECONASE ORRSPRAY 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,050 mg beclometasoni dipropionas (beklometazon-dipropionát) adagonként. 3. GYÓGYSZERFORMA Orrspray. Fehér, átlátszatlan szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Perenniális és szezonális allergiás rhinitis megelőzése és kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Beconase orrspray kizárólag intranasalisan alkalmazható! _Felnőtteknek 18 év felett:_ Az ajánlott adag naponta kétszer 2 adag (100 µg) befújása mindkét orrlyukba. Választható orrlyukanként egy-egy adag befújása naponta 3-szor vagy 4-szer. A napi maximális adag 8 befújás (400 µg). A teljes terápiás hatás eléréséhez fontos a készítmény rendszeres alkalmazása. A beteget figyelmeztetni kell, hogy rendszeresen alkalmazza a készítményt, és fel kell hívni a figyelmét, hogy a teljes hatás még nem alakul ki az első néhány befújás után. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. · 18 év alatti életkor. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az orrjáratok és az orrmelléküregek fertőzéseit megfelelőképpen kezelni kell, de a Beconase orrspray alkalmazását nem kell leállítani. Szisztémás szteroid-kezelésben részesülő betegek Beconase orrsprayre való átállítása óvatosságot igényel, ha bármi jel arra utal, hogy a beteg mellékvesekéreg működése károsodott. 3sz. melléklete az OGYI-T-9099/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2003. november 17. Szám: 24.774/40/2003 Előadó:dr.Palotai K./Szné Melléklet: Tárgy:Alkalmazási előírás Az ajánlott intranasalis beklometazon adagok túllépése esetén, vagy ha a beteg különösen érzékeny vagy pred Baca dokumen lengkap