BECONASE orrspray

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

beclometasone

제공처:

GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd.

ATC 코드:

R01AD01

INN (International Name):

beclometasone

패키지 단위:

1x

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2003-11-17

환자 정보 전단

4sz. melléklete az OGYI-T-9099/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. november 17.
Szám: 24.774/40/2003
Előadó:dr.Palotai K./Szné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BECONASE ORRSPRAY
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Beconase orrspray?
2.
Tudnivalók a Beconase orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Beconase orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
Hatóanyag: 0,050 mg beclometasoni dipropionas
(beklometazon-dipropionát) adagonként.
Segédanyagai: feniletil-alkohol, poliszorbát 80,
belzalkónium-klorid, mikrokristályos cellulóz,
krószkarmellóz-nátrium (Avicel RC591), vízmentes glükóz,
hígított sósav, tisztított víz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
GlaxoSmithKline Consumed Healthcare
GlaxoSmithKline Export Ltd.
Brenford, UK
GYÁRTÓ:
GlaxoSmithKline Consumed Healthcare
Brenford, UK
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A BECONASE ORRSPRAY?
A beklomatazon gyulladáscsökkentő hatású kortikoszteroid, ami
orrspray formájában szénanátha és
más idényjellegű allergének által okozott tüsszögés,
orrfolyás, orrviszketés vagy orrdugulás
csillapítására, ill. megelőzésére szolgál. Ha kitisztul az
orra, akkor az orr és a szem körüli nyomás és
fájdalom is csökken.
A Beconase gyulladáscsökkentő és orrdugulást enyhítő hatása
gyorsan jele

제품 특성 요약

3sz. melléklete az OGYI-T-9099/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. november 17.
Szám: 24.774/40/2003
Előadó:dr.Palotai K./Szné
Melléklet:
Tárgy:Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BECONASE ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,050 mg beclometasoni dipropionas (beklometazon-dipropionát)
adagonként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Orrspray.
Fehér, átlátszatlan szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Perenniális és szezonális allergiás rhinitis megelőzése és
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Beconase orrspray kizárólag intranasalisan alkalmazható!
_Felnőtteknek 18 év felett:_
Az ajánlott adag naponta kétszer 2 adag (100 µg) befújása
mindkét orrlyukba. Választható
orrlyukanként egy-egy adag befújása naponta 3-szor vagy 4-szer.
A napi maximális adag 8 befújás (400 µg).
A teljes terápiás hatás eléréséhez fontos a készítmény
rendszeres alkalmazása.
A beteget figyelmeztetni kell, hogy rendszeresen alkalmazza a
készítményt, és fel kell hívni a
figyelmét, hogy a teljes hatás még nem alakul ki az első néhány
befújás után.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
·
18 év alatti életkor.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az orrjáratok és az orrmelléküregek fertőzéseit
megfelelőképpen kezelni kell, de a Beconase orrspray
alkalmazását nem kell leállítani.
Szisztémás szteroid-kezelésben részesülő betegek Beconase
orrsprayre való átállítása óvatosságot
igényel, ha bármi jel arra utal, hogy a beteg mellékvesekéreg
működése károsodott.
3sz. melléklete az OGYI-T-9099/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. november 17.
Szám: 24.774/40/2003
Előadó:dr.Palotai K./Szné
Melléklet:
Tárgy:Alkalmazási előírás
Az ajánlott intranasalis beklometazon adagok túllépése esetén,
vagy ha a beteg különösen érzékeny
vagy pred