Baytril 100 mg/ml sol. inj. i.v. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Bayer Animal Health GmbH

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Antarabangsa):

Enrofloxacin

Dos:

100 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Solution injectable

Komposisi:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie intraveineuse

Kumpulan terapeutik:

bovin; mouton; chèvre; porc

Kawasan terapeutik:

Enrofloxacin

Ringkasan produk:

CTI code: 330951-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2598332 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330951-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2009-01-08

Risalah maklumat

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ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
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A. ETIQUETTAGE
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MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
CARTON EXTÉRIEUR
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baytril
100 mg/ml solution injectable
Enrofloxacine
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Parml
Enrofloxacine 100 mg
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
50 ml
100 ml
5
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins, caprins et porcins.
6.
INDICATION(S)
7.
MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins :
IV : Viande et abats : 5 jours.
Lait : 3 jours.
SC : Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours.
Ovins :
Viandes et abats : 4 jours.
Lait : 3 jours.
Caprins :
Viandes et abats : 6 jours
Lait : 4 jours.
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Bayt il
mg ml
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
10.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {MM/AAAA}
Après première ponction du flacon : 28 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver ne dépassant pas 25 °C .
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination: lire la notice.
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU
RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire .
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14.
LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
16.
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V330951
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}
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Ciri produk

SKP - FR versie
Baytril 100mg/ml
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
SKP - FR versie
Baytril 100mg/ml
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Baytril
100 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
:
Enrofloxacine 100 mg
EXCIPIENT(S) :
n-butanol 30 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire, jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins, caprins et porcins.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
BOVINS :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica _
et
_Mycoplasma _
spp sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des mammites aiguës graves causées par des souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine
_._
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de
_Mycoplasma bovis _
sensibles à
l'enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans.
OVINS
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des mammites causées par des souches de
_Staphylococcus aureus _
et
_Escherichia coli_
sensibles à l'enrofloxacine.
SKP - FR versie
Baytril 100mg/ml
CAPRINS
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella multocida _
et
_Mannheimia haemolytica _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées pa