Land: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 100 mg/ml
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA90
Enrofloxacin
100 mg/ml
Solution injectable
Enrofloxacine 100 mg/ml
Voie intraveineuse
bovin; mouton; chèvre; porc
Enrofloxacin
CTI code: 330951-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2598332 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330951-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-01-08
E r r tikette ing – FR ve sie r 100 / Bayt il mg ml ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE E r r tikette ing – FR ve sie r 100 / Bayt il mg ml A. ETIQUETTAGE E r r tikette ing – FR ve sie r 100 / Bayt il mg ml MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Baytril 100 mg/ml solution injectable Enrofloxacine 2. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Parml Enrofloxacine 100 mg 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. TAILLE DE L'EMBALLAGE 50 ml 100 ml 5 ESPÈCES CIBLES Bovins, ovins, caprins et porcins. 6. INDICATION(S) 7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation. 8. TEMPS D’ATTENTE Bovins : IV : Viande et abats : 5 jours. Lait : 3 jours. SC : Viande et abats : 12 jours. Lait : 4 jours. Ovins : Viandes et abats : 4 jours. Lait : 3 jours. Caprins : Viandes et abats : 6 jours Lait : 4 jours. E r r tikette ing – FR ve sie r 100 / Bayt il mg ml Porcins : Viande et abats : 13 jours. 9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation. 10. DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA} Après première ponction du flacon : 28 jours. 11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver ne dépassant pas 25 °C . Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler. 12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT Elimination: lire la notice. 13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT À usage vétérinaire . A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire. 14. LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. 15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Allemagne 16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ BE-V330951 17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro} E r r Lestu allt skjalið
SKP - FR versie Baytril 100mg/ml ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT SKP - FR versie Baytril 100mg/ml 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Baytril 100 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Enrofloxacine 100 mg EXCIPIENT(S) : n-butanol 30 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire, jaune pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Bovins, ovins, caprins et porcins. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES BOVINS : Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de _Pasteurella multocida, _ _Mannheimia haemolytica _ et _Mycoplasma _ spp sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des mammites aiguës graves causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine _._ Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des septicémies causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de _Mycoplasma bovis _ sensibles à l'enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans. OVINS Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des septicémies causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des mammites causées par des souches de _Staphylococcus aureus _ et _Escherichia coli_ sensibles à l'enrofloxacine. SKP - FR versie Baytril 100mg/ml CAPRINS Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de _Pasteurella multocida _ et _Mannheimia haemolytica _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des septicémies causées pa Lestu allt skjalið