Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Lithuania
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Iron(iii) ion, toltrazuril
Bayer Animal Health GmbH
QP51AJ51
toltrazuril, iron (III) ion
Kiaulės (paršeliai)
toltrazurilio, deriniai
Dėl vienalaikio prevencijos klinikiniai požymiai, coccidiosis (pvz., viduriavimas) į naujagimių paršelių ūkiuose su patvirtinta istorijos coccidiosis sukelia Cystoisospora suis), ir prevencijos geležies stokos anemija.
Įgaliotas
2019-05-20
13 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams toltrazurilas / geležis (III) (gleptoferonas) 2. VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 1 ml yra 36 mg toltrazurilio ir 182 mg geležies (III) (gleptoferono) 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. 4. PAKUOTĖS DYDIS 100 ml 5. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS ( -YS) Kiaulės (paršeliai nuo 48 iki 72 valandų po gimimo) 6. INDIKACIJA (-OS) 7. NAUDOJIMO BŪDAS ( -AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis. Prieš naudojant gerai suplakti. Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį. 8. IŠLAUKA Išlauka: Skerdienai ir subproduktams – 53 paros. 9. SPECIALIEJI ĮSPĖJ IMAI, JEI REIKIA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį. 10. TINKAMUMO DATA 14 EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 28 dienas. 11. SPECIALIOSIOS LA IKYMO SĄLYGOS 12. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLI EKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Naikinimas: skaityti informacinį lapelį. 13. NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA Tik veterinariniam naudojimui. Parduodama tik su veterinariniu receptu. 14. NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ“ Saugoti nuo vaikų. 15. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vokietija 16. REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/239/001 17. GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris} 15 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS FLAKONAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams Toltrazurilas / geležis (III) (gleptoferonas) 2. VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 1 ml yra 36 mg toltrazurilio ir 182 mg geležies (III) (gleptoferono) 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. 4. PAKUOTĖS DYDIS 100 ml 5. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršeliai nuo 48 iki 72 valandų po gimimo) 6. INDIKACIJA (-OS) 7. NAUDOJIMO BŪDAS ( -AI Baca dokumen lengkap
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: toltrazurilio geležies (III) (gleptoferono PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 36,4 mg, 182 mg, 484,7 mg); fenolio 5 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Lengvai klampi tamsiai ruda suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS ( -YS) Kiaulės (paršeliai nuo 48 iki 72 valandų po gimimo). 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Naujagimiams paršeliams apsaugoti nuo klinikinių kokcidiozės požymių (tokių kaip viduriavimas) pasireiškimo ūkiuose, kuriuose nustatyta _Cystoisospora suis _sukelta kokcidiozė ir profilaktiškai nuo mažakraujystės dėl geležies trūkumo. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti paršeliams, kuriems įtariamas vitamino E ir (arba) seleno trūkumas. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI , NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Naujagimiams paršeliams panašūs į kokcidiozės sukeltus klinikiniai požymiai (pvz. viduriavimas) gali pasireikšti dėl daugelio priežasčių (pvz. kiti patogenai, stresas). Skyrus vaistą ir per dvi savaites pastebėjus klinikinius požymius, reikia pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju. 3 Dažnas ir pakartotinis tos pačios klasės antiprotozoinių vaistų naudojimas gali sukelti atsparumo išsivystymą. Rekomenduojama vaistą skirti visiems vados paršeliams. Esant matomiems klinkiniams požymiams, plonosios žarnos jau būna pažeistos. Todėl, vaistas visiems gyvūnams turėtų būti skiriamas prieš numatomą klinikinių požymių atsiradimą, t. y. išankstiniu laikotarpiu. Higienos priemonės gali sumažinti kiaulių kokcidiozės riziką. Todėl, rekomenduojama gerinti ūkio higienines sąlygas, ypač didinant sausumą i Baca dokumen lengkap