Baycox Iron

Država: Europska Unija

Jezik: litavski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Iron(iii) ion, toltrazuril

Dostupno od:

Bayer Animal Health GmbH

ATC koda:

QP51AJ51

INN (International ime):

toltrazuril, iron (III) ion

Terapijska grupa:

Kiaulės (paršeliai)

Područje terapije:

toltrazurilio, deriniai

Terapijske indikacije:

Dėl vienalaikio prevencijos klinikiniai požymiai, coccidiosis (pvz., viduriavimas) į naujagimių paršelių ūkiuose su patvirtinta istorijos coccidiosis sukelia Cystoisospora suis), ir prevencijos geležies stokos anemija.

Status autorizacije:

Įgaliotas

Datum autorizacije:

2019-05-20

Uputa o lijeku

13
DUOMENYS, KURIE TURI
BŪTI ANT ANTRINĖS
PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams
toltrazurilas / geležis (III) (gleptoferonas)
2.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
1 ml yra 36 mg toltrazurilio ir 182 mg geležies (III) (gleptoferono)
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
4.
PAKUOTĖS DYDIS
100 ml
5.
PASKIRTIES GYVŪNŲ
RŪŠIS (
-YS)
Kiaulės (paršeliai nuo 48 iki 72 valandų po gimimo)
6.
INDIKACIJA (-OS)
7.
NAUDOJIMO BŪDAS (
-AI) IR METODAS
Švirkšti į raumenis.
Prieš naudojant gerai suplakti.
Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
8.
IŠLAUKA
Išlauka:
Skerdienai ir subproduktams – 53 paros.
9.
SPECIALIEJI ĮSPĖJ
IMAI, JEI REIKIA
Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
10.
TINKAMUMO DATA
14
EXP {mėnuo/metai}
Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 28 dienas.
11.
SPECIALIOSIOS LA
IKYMO SĄLYGOS
12.
SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLI
EKŲ
NAIKINIMO NUOSTATOS,
JEI BŪTINA
Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
13.
NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI
NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Tik veterinariniam naudojimui.
Parduodama tik su veterinariniu receptu.
14.
NUORODA „SAUGOTI
NUO VAIKŲ“
Saugoti nuo vaikų.
15.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Vokietija
16.
REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
EU/2/19/239/001
17.
GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
15
DUOMENYS, KURIE TURI
BŪTI ANT PIRMINĖS
PAKUOTĖS
FLAKONAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams
Toltrazurilas / geležis (III) (gleptoferonas)
2.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
1 ml yra 36 mg toltrazurilio ir 182 mg geležies (III) (gleptoferono)
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
4.
PAKUOTĖS DYDIS
100 ml
5.
PASKIRTIES GYVŪNŲ
RŪŠIS
(-YS)
Kiaulės (paršeliai nuo 48 iki 72 valandų po gimimo)
6.
INDIKACIJA (-OS)
7.
NAUDOJIMO BŪDAS (
-AI

Svojstava lijeka

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
toltrazurilio
geležies (III)
(gleptoferono
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
36,4 mg,
182 mg,
484,7 mg);
fenolio
5 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Lengvai klampi tamsiai ruda suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (
-YS)
Kiaulės (paršeliai nuo 48 iki 72 valandų po gimimo).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Naujagimiams paršeliams apsaugoti nuo klinikinių kokcidiozės
požymių (tokių kaip viduriavimas)
pasireiškimo ūkiuose, kuriuose nustatyta _Cystoisospora suis
_sukelta kokcidiozė ir profilaktiškai nuo
mažakraujystės dėl geležies trūkumo.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti paršeliams, kuriems įtariamas vitamino E ir (arba)
seleno trūkumas.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
,
NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS
Naujagimiams paršeliams panašūs į kokcidiozės sukeltus
klinikiniai požymiai (pvz. viduriavimas) gali
pasireikšti dėl daugelio priežasčių (pvz. kiti patogenai,
stresas). Skyrus vaistą ir per dvi savaites
pastebėjus klinikinius požymius, reikia pasikonsultuoti su
veterinarijos gydytoju.
3
Dažnas ir pakartotinis tos pačios klasės antiprotozoinių vaistų
naudojimas gali sukelti atsparumo
išsivystymą.
Rekomenduojama vaistą skirti visiems vados paršeliams.
Esant matomiems klinkiniams požymiams, plonosios žarnos jau būna
pažeistos. Todėl, vaistas visiems
gyvūnams turėtų būti skiriamas prieš numatomą klinikinių
požymių atsiradimą, t. y. išankstiniu
laikotarpiu.
Higienos priemonės gali sumažinti kiaulių kokcidiozės riziką.
Todėl, rekomenduojama gerinti ūkio
higienines sąlygas, ypač didinant sausumą i