Banbakt 100 mg ovule

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Clindamycinum

Boleh didapati daripada:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Kod ATC:

G01AA10

INN (Nama Antarabangsa):

Clindamycinum

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

ovule

Unit dalam pakej:

N3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Tarikh kebenaran:

2019-06-20

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BANBAKT 100 MG OVULE
Clindamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți
nevoie de mai multe informații
sau sfaturi.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Banbakt şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Banbakt
3.
Cum să utilizați Banbakt
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Banbakt
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BANBAKT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Banbakt ovule este un medicament ce conține substanța activă
numită clindamicină, care aparține
grupului de medicamente denumit lincosamide și este utilizat pentru
tratamentul unor infecții
determinate de microorganisme sensibile la clindamicicnă.
Banbakt
ovule
este
utilizat
pentru
tratamentul
vaginozei
bacteriene
(o
infecție
bacteriană
a
vaginului).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BANBAKT
NU LUAŢI BANBAKT:
-
dacă sunteți hipersensibilă (alergică) la clindamicină,
lincomicină sau la excipientul (gliceride
solide) din compoziția medicamentului, indicat la punctul 6;
-
dacă aţi manifestat anterior oricare dintre următoarele probleme
intestinale: boala Crohn (enterită
regională), colită ulcerativă sau colită asociată administrării
de antibiotice.
Nu luaţi

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BANBAKT 100 mg ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conține fosfat de clindamicină echivalent cu
clindamicină 100 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
_Descriere: _ovule de culoare albă până la galben deschisă, sub
formă de torpilă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Banbakt ovule este indicat pentru tratamentul vaginozei bacteriene
(anterior menționată ca vaginită
_Haemophilus_, vaginită _Gardnerella_, vaginită nespecifică,
vaginită _Corynebacterium_ sau vaginoză
anaerobă).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de un ovul pe zi, administrat intravaginal
înainte de culcare, timp de trei zile
consecutive.
_Utilizarea la copii și adolescenți:_ utilizarea Banbakt ovule nu a
fost studiată la pacientele cu vârsta
sub 16 ani.
_Utilizarea la vârstnici:_ utilizarea Banbakt ovule nu a fost
studiată la pacientele cu vârsta peste 65 de
ani.
_Utilizarea la pacientele cu insuficineță renală:_ utilizarea
Banbakt ovule nu a fost studiată la
pacientele cu insuficiență renală.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
Mod de administrare
•
Scoateți ovulul din folie.
•
Așezați-vă pe spate cu genunchii trași la piept.
•
Introduceți ovulul în vagin, cu vârful celui de-al treilea deget
(mijlocul), atât de profund pe cât
este posibil, fără a provoca disconfort.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Banbakt ovule este contraindicat la pacientele cu antecedente de
hipersensibilitate la clindamicină,
lincomicină sau gliceride solide (o bază pentru ovule constând
dintr-un amestec de gliceride a acizilor
grași saturați). Banbakt ovule este, de asemenea, contraindicat la
persoanele cu antecedente de colită
asociată tratamentului cu antibiotice.
2
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE
Înainte sau după inițierea tratamentului cu Banbakt o