Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clindamycinum
Kusum Healthcare Pvt.Ltd
G01AA10
Clindamycinum
100 mg
ovule
N3
cu prescripție
Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India
2019-06-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BANBAKT 100 MG OVULE Clindamicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Banbakt şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Banbakt 3. Cum să utilizați Banbakt 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Banbakt 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BANBAKT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Banbakt ovule este un medicament ce conține substanța activă numită clindamicină, care aparține grupului de medicamente denumit lincosamide și este utilizat pentru tratamentul unor infecții determinate de microorganisme sensibile la clindamicicnă. Banbakt ovule este utilizat pentru tratamentul vaginozei bacteriene (o infecție bacteriană a vaginului). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BANBAKT NU LUAŢI BANBAKT: - dacă sunteți hipersensibilă (alergică) la clindamicină, lincomicină sau la excipientul (gliceride solide) din compoziția medicamentului, indicat la punctul 6; - dacă aţi manifestat anterior oricare dintre următoarele probleme intestinale: boala Crohn (enterită regională), colită ulcerativă sau colită asociată administrării de antibiotice. Nu luaţi Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BANBAKT 100 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conține fosfat de clindamicină echivalent cu clindamicină 100 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Ovule _Descriere: _ovule de culoare albă până la galben deschisă, sub formă de torpilă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Banbakt ovule este indicat pentru tratamentul vaginozei bacteriene (anterior menționată ca vaginită _Haemophilus_, vaginită _Gardnerella_, vaginită nespecifică, vaginită _Corynebacterium_ sau vaginoză anaerobă). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată este de un ovul pe zi, administrat intravaginal înainte de culcare, timp de trei zile consecutive. _Utilizarea la copii și adolescenți:_ utilizarea Banbakt ovule nu a fost studiată la pacientele cu vârsta sub 16 ani. _Utilizarea la vârstnici:_ utilizarea Banbakt ovule nu a fost studiată la pacientele cu vârsta peste 65 de ani. _Utilizarea la pacientele cu insuficineță renală:_ utilizarea Banbakt ovule nu a fost studiată la pacientele cu insuficiență renală. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. Mod de administrare • Scoateți ovulul din folie. • Așezați-vă pe spate cu genunchii trași la piept. • Introduceți ovulul în vagin, cu vârful celui de-al treilea deget (mijlocul), atât de profund pe cât este posibil, fără a provoca disconfort. 4.3 CONTRAINDICAŢII Banbakt ovule este contraindicat la pacientele cu antecedente de hipersensibilitate la clindamicină, lincomicină sau gliceride solide (o bază pentru ovule constând dintr-un amestec de gliceride a acizilor grași saturați). Banbakt ovule este, de asemenea, contraindicat la persoanele cu antecedente de colită asociată tratamentului cu antibiotice. 2 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE Înainte sau după inițierea tratamentului cu Banbakt o Lestu allt skjalið