AZITROMICINA KRKA

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Azitromicina

Boleh didapati daripada:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kod ATC:

J01FA10

INN (Nama Antarabangsa):

Azithromycin

Unit dalam pakej:

" 40MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 1200 MG IN FLACONE IN VETRO; " 40MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 1500 MG IN FLAC

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Azitromicina

Ringkasan produk:

042798090 - 40MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1500 MG IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042798064 - 40MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 600 MG IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042798088 - 40MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1200 MG IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042798076 - 40MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 900 MG IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042798013 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042798025 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042798052 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042798037 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042798049 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZITROMICINA KRKA 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
AZITROMICINA KRKA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Azitromicina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. (Vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Azitromicina Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Azitromicina Krka
3.
Come usare Azitromicina Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azitromicina Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZITROMICINA KRKA E A COSA SERVE
L’azitromicina, il principio attivo di Azitromicina Krka, appartiene
al gruppo degli antibiotici
macrolidi.
Viene usata per il trattamento di alcune infezioni incluse:
-
infezioni batteriche acute dei seni nasali,
-
infezioni batteriche acute delle orecchie,
-
tonsillite, faringite,
-
peggioramento batterico acuto della bronchite cronica,
-
polmonite da lieve a moderatamente grave,
-
infezioni della pelle e dei tessuti molli da lievi a moderatamente
gravi ad es. follicolite, cellulite,
erisipela,
-
infezione del tubo che trasporta l’urina dalla vescica (uretra) o
del collo dell’utero (cervice)
causata da batteri chiamati
_Chlamydia trachomatis._
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AZITROMICINA KRKA
NON PRENDA AZITROMICINA KRKA:
-
se è allergico all’azitromicina o ad altri macrolidi (come
l’eritromicina o la claritromicina) oppure
agli antibiotici ketolidi o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti
di questo me

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azitromicina Krka 250 mg compresse rivestite con film
Azitromicina Krka 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Azitromicina Krka 250 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di azitromicina
(come azitromicina diidrato).
Azitromicina Krka 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di azitromicina
(come azitromicina diidrato).
Eccipiente con effetto noto
Azitromicina Krka 250 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene fino a 0,50 mg di sodio.
Azitromicina Krka 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene fino a 1 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
250 mg: Compresse bianche o quasi bianche, a forma di capsula,
rivestite con film (lunghezza 13,8-14,2 mm,
larghezza: 6,3-6,7 mm), con impresso “S19” su un lato e lisce
sull’altro lato.
500 mg: Compresse bianche o quasi bianche, a forma di capsula,
rivestite con film (lunghezza 16,7-17,3 mm,
larghezza: 8,2-8,8 mm), con impresso “S5” su un lato e linea
d’incisione sull’altro lato. La compressa può
essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Azitromicina Krka è indicata per le seguenti infezioni batteriche
indotte da microorganismi sensibili
all’azitromicina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
-
sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
-
otite media batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
-
faringite, tonsillite
-
riacutizzazione di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata)
-
polmonite da lieve a moderata acquisita in comunità
-
infezioni della cute e dei tessuti molli di gravità da lieve a
moderata, ad es. follicoliti, celluliti, erisipela
-
uretrite e cervicite da
_Chlamydia trachomatis_
non complicate.
Devono essere prese in considera