Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Azithromycinmonohydrat
STADA Arzneimittel AG
J01FA10
azithromycin monohydrate
500 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-11-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AZITHROMYCIN STADA 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Azithromycin. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Azithromycin Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Stada 3. Sådan skal du tage Azithromycin Stada 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Azithromycin Stada er et antibiotikum afledt af erythromycin og tilhører en gruppe antibiotika, som kaldes makrolider. Det virker ved at hæmme produktionen af bakterielle proteiner og derved forhindre bakteriers vækst. AZITHROMYCIN STADA ANVENDES TIL BEHANDLING AF BAKTERIELLE INFEKTIONER AF AZITHROMYCINFØLSOMME MIKROORGANISMER SOM: • infektioner i øvre luftveje: - bihulebetændelse (sinusitis). - halsbetændelse (faryngitis). - infektioner i mandler (tonsilitis). • infektioner i nedre luftveje: - akut bakteriel infektion i luftvejene (akut forværring af kronisk bronkitis, som skyldes en bestemt slags bakterier). - mild til moderat alvorlig infektion i lungerne, som ikke er erhvervet på et hospital (offentligt erhvervet lungebetændelse). • akut mellemørebetændelse. • infektioner i hud eller blødt væv. • klamydia infektioner (ukompliceret urinrørsbetændelse eller betændelse i livmoderhalsen som er forårsaget af bakterien _Chlamydia Trachomatis_ ). Din læge har ordineret Azithromycin Stada for de Baca dokumen lengkap
22. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AZITHROMYCIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26583 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azithromycin "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 500 mg filmovertrukne tabletter: 1 filmovertrukket tablet indeholder azithromycindihydrat ækvivalent til 500 mg azithromycin. Hjælpestof med kendt effekt Hver filmovertrukken tablet indeholder 6,48 mg lactose monohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 500 mg filmovertrukne tabletter: hvide til råhvide, aflange, filmovertrukne og med en dyb delekærv på den ene side og en delekærv på anden side. Tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Azithromycin "Stada" er indiceret til behandling af infektioner som skyldes azithromycinfølsomme organismer (se pkt. 4.4 og 5.1): Infektioner i de øvre luftveje: sinusitis, pharyngitis og tonsillitis (se pkt. 4.4). Akut otitis media. Infektioner i de nedre luftveje: akut bakteriel eksacerbation af kronisk bronchitis samt mild til moderat alvorlig pneumoni, erhvervet uden for sygehusmiljøet. Hud- og bløddelsinfektioner Ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia trachomatis _(se pkt. 4.4). _dk_hum_44854_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Ved behandling med antibiotika skal man tage højde for de officielle regler vedrørende den korrekte anvendelse af antimikrobiel behandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne_ Ved ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia trachomatis_ er doseringen 1000 mg oralt som enkeltdosis. For alle andre indikationer er dosis 1500 mg, som gives som 500 mg pr. dag i 3 på hinanden følgende dage. Som alternativ kan den samme totale dosis (1500 mg) også administreres over fem dage, 500 mg som enkeltdosis den første dag og derefter 250 mg én gang dagligt. _Ældre_ Der anvendes samme dosering til ældre som til voksne patienter. Det anbefales at udvise forsigtighed, da ældre kan være patienter Baca dokumen lengkap