Azithromycin "Stada" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Azithromycinmonohydrat

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

azithromycin monohydrate

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-11-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZITHROMYCIN STADA 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Azithromycin.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Azithromycin Stada til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Stada
3.
Sådan skal du tage Azithromycin Stada
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Azithromycin Stada er et antibiotikum afledt af erythromycin og
tilhører en gruppe antibiotika, som
kaldes makrolider. Det virker ved at hæmme produktionen af
bakterielle proteiner og derved forhindre
bakteriers vækst.
AZITHROMYCIN STADA ANVENDES TIL BEHANDLING AF BAKTERIELLE INFEKTIONER
AF AZITHROMYCINFØLSOMME
MIKROORGANISMER SOM:
•
infektioner i øvre luftveje:
-
bihulebetændelse (sinusitis).
-
halsbetændelse (faryngitis).
-
infektioner i mandler (tonsilitis).
•
infektioner i nedre luftveje:
-
akut bakteriel infektion i luftvejene (akut forværring af kronisk
bronkitis, som skyldes en
bestemt slags bakterier).
-
mild til moderat alvorlig infektion i lungerne, som ikke er erhvervet
på et hospital (offentligt
erhvervet lungebetændelse).
•
akut mellemørebetændelse.
•
infektioner i hud eller blødt væv.
•
klamydia infektioner (ukompliceret urinrørsbetændelse eller
betændelse i livmoderhalsen som er
forårsaget af bakterien
_Chlamydia Trachomatis_
).
Din læge har ordineret Azithromycin Stada for de

Produktets egenskaber

22. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZITHROMYCIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26583
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azithromycin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
500 mg filmovertrukne tabletter:
1 filmovertrukket tablet indeholder azithromycindihydrat ækvivalent
til 500 mg
azithromycin.
Hjælpestof med kendt effekt
Hver filmovertrukken tablet indeholder 6,48 mg lactose monohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
500 mg filmovertrukne tabletter: hvide til råhvide, aflange,
filmovertrukne og med en dyb
delekærv på den ene side og en delekærv på anden side.
Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Azithromycin "Stada" er indiceret til behandling af infektioner som
skyldes
azithromycinfølsomme organismer (se pkt. 4.4 og 5.1):

Infektioner i de øvre luftveje: sinusitis, pharyngitis og tonsillitis
(se pkt. 4.4).

Akut otitis media.

Infektioner i de nedre luftveje: akut bakteriel eksacerbation af
kronisk bronchitis samt
mild til moderat alvorlig pneumoni, erhvervet uden for
sygehusmiljøet.

Hud- og bløddelsinfektioner

Ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia
trachomatis _(se pkt. 4.4).
_dk_hum_44854_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Ved behandling med antibiotika skal man tage højde for de officielle
regler vedrørende den
korrekte anvendelse af antimikrobiel behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Ved ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_ er
doseringen 1000 mg oralt som enkeltdosis.
For alle andre indikationer er dosis 1500 mg, som gives som 500 mg pr.
dag i 3 på
hinanden følgende dage. Som alternativ kan den samme totale dosis
(1500 mg) også
administreres over fem dage, 500 mg som enkeltdosis den første dag og
derefter 250 mg én
gang dagligt.
_Ældre_
Der anvendes samme dosering til ældre som til voksne patienter. Det
anbefales at udvise
forsigtighed, da ældre kan være patienter