Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Dihydrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
J01FA10
Azithromycin Dihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-08-03
_ _ _ _ _Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZITHROMYCIN HEXAL ® 500 MG FILMTABLETTEN Azithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azithromycin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin HEXAL beachten? 3. Wie ist Azithromycin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azithromycin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZITHROMYCIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin HEXAL ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am Wachstum hindert. AZITHROMYCIN HEXAL WIRD ANGEWENDET zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erre- ger hervorgerufen sind: • Leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Lungenentzündung, wenn sie durch bestimmte bakterielle Erreger verursacht ist • Akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis • Akute bakterielle Nebenhöhlenentzündung • Rachenentzündung, Mandelentzündung und akute Mittelohrentzündung bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen bestimmte andere Antibiotika (Beta-Lactam-Antibiotika) oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist • Haut- und Weichteilinfekt Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Azithromycin HEXAL 250 mg Filmtabletten Azithromycin HEXAL 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Azithromycin HEXAL 250 mg Filmtabletten: _ 1 Filmtablette enthält 250 mg Azithromycin (als Azithromycin 2 H 2 O) _Azithromycin HEXAL 500 mg Filmtabletten: _ 1 Filmtablette enthält 500 mg Azithromycin (als Azithromycin 2 H 2 O) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _Azithromycin HEXAL 250 mg Filmtabletten: _ Lactose: 7,2 mg pro Filmtablette _Azithromycin HEXAL 500 mg Filmtabletten: _ Lactose: 14,4 mg pro Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Azithromycin HEXAL 250 mg Filmtabletten: _ Weiß, oblong, mit Bruchkerbe beidseits und der Prägung: „A 250". Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Azithromycin HEXAL 500 mg Filmtabletten: Weiß, oblong mit Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung: „A 500". Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • Leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere Pneumonie verursacht durch _Mycoplasma _ _pneumoniae_ , _Chlamydophila psittaci _ (Ornithose) oder _Chlamydophila pneumoniae _ (TWAR) • Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert) • Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) • Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist • Haut- und Weichteilinfektionen wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo, Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist Baca dokumen lengkap