Azithromycin HEXAL 500 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Azithromycin-Dihydrat

Предлага се от:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТС код:

J01FA10

INN (Международно Name):

Azithromycin Dihydrate

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,1 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2005-08-03

Листовка

_ _
_ _
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZITHROMYCIN HEXAL
® 500 MG FILMTABLETTEN
Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Azithromycin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Azithromycin HEXAL ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide,
das
empfindliche Bakterien am Wachstum hindert.
AZITHROMYCIN HEXAL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erre-
ger hervorgerufen sind:
•
Leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Lungenentzündung, wenn
sie
durch bestimmte bakterielle Erreger verursacht ist
•
Akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis
•
Akute bakterielle Nebenhöhlenentzündung
•
Rachenentzündung, Mandelentzündung und akute Mittelohrentzündung
bei
Patienten mit Überempfindlichkeit gegen bestimmte andere Antibiotika
(Beta-Lactam-Antibiotika) oder wenn eine solche Behandlung aus anderen
Gründen nicht geeignet ist
•
Haut- und Weichteilinfekt

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Azithromycin HEXAL 250 mg Filmtabletten
Azithromycin HEXAL 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azithromycin HEXAL 250 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 250 mg Azithromycin (als Azithromycin 2 H
2
O)
_Azithromycin HEXAL 500 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 500 mg Azithromycin (als Azithromycin 2 H
2
O)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Azithromycin HEXAL 250 mg Filmtabletten: _
Lactose: 7,2 mg pro Filmtablette
_Azithromycin HEXAL 500 mg Filmtabletten: _
Lactose: 14,4 mg pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Azithromycin HEXAL 250 mg Filmtabletten: _
Weiß, oblong, mit Bruchkerbe beidseits und der Prägung: „A 250".
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
Azithromycin HEXAL 500 mg Filmtabletten:
Weiß, oblong mit Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung: „A
500".
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere
Pneumonie verursacht durch
_Mycoplasma _
_pneumoniae_
,
_Chlamydophila psittaci _
(Ornithose) oder
_Chlamydophila pneumoniae _
(TWAR)
•
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
•
Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
•
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika
oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet
ist
•
Haut- und Weichteilinfektionen wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn eine
solche Behandlung aus anderen Gründen nicht
geeignet ist