Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Azitromicīns
Grindeks, AS, Latvia
J01FA10
Azithromycin
500 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Bluepharma - Industria Farmaceutica S.A., Portugal
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AZITHROMYCIN GRINDEKS 500 MG APVALKOTĀS TABLETES _Azithromycinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir zāles AZITHROMYCIN GRINDEKS un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms AZITHROMYCIN GRINDEKS lietošanas 3. Kā lietot AZITHROMYCIN GRINDEKS 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt AZITHROMYCIN GRINDEKS 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZĀLES AZITHROMYCIN GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Šīs zāles pieder zāļu grupai, ko sauc par makrolīdu antibiotikām. Tās lieto, lai ārstētu vairākas infekcijas, to skaitā: - augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas (piemēram, tonsilīts, faringīts, sinusīts, bronhīts un pneimonija); - ādas un mīksto audu infekcijas (piemēram, abscesi un citas infekcijas); - akūtas ausu infekcijas; - nekomplicētas dzimumorgānu infekcijas, ko izraisa mikroorganismi, ko sauc par _Chlamydia trachomatis _un_ Neisseria gonorrhoeae_. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AZITHROMYCIN GRINDEKS LIETOŠANAS NELIETOJIET AZITHROMYCIN GRINDEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja jums ir alerģija pret azitromicīnu (šo zāļu aktīvā viela), eritromicīnu vai jebkuru citu makrolīdu vai ketolīdu grupas antibiotisko līdzekli, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms azitromicīna lietošanas ko Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AZITHROMYCIN GRINDEKS 500 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 500 mg azitromicīna (dihidrāta veidā) (_Azithromycinum_). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Satur 3 mg laktozes monohidrāta vienā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta, iegarena, abpusēji izliekta, apvalkota tablete ar dalījuma līniju vienā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Azitromicīns ir indicēts turpmāk minēto infekciju ārstēšanai, ja ir zināms, ka tās izraisa vai to iespējamais izraisītājs ir viens vai vairāki pret azitromicīnu jutīgi mikroorganismi (skatīt 5.1. apakšpunktu): - akūts hroniska bronhīta paasinājums; - sadzīves pneimonija; - bakteriāls sinusīts; - faringīts/tonsilīts (skatīt 4.4. apakšpunktu attiecībā uz streptokoku izraisītām infekcijām); - akūts vidusauss iekaisums; - ādas un mīksto audu infekcijas; - nekomplicētas dzimumorgānu infekcijas, ko izraisa_ Chlamydia trachomatis _un _Neisseria_ _gonorrhoeae, _kas nav multirezistenti. Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. AZITHROMYCIN GRINDEKS 500 mg apvalkotās tabletes ir indicētas bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg. SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšanas ilgums dažādām infekciju slimībām ir norādīts turpmāk. Devas: _Pediatriskā populācija_ _Bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg, un pieaugušie, tostarp gados vecāki pacienti_ Kopējā azitromicīna deva ir 1500 mg, kas jāsadala trim dienām (500 mg vienu reizi dienā). Alternatīvi devu var sadalīt piecām dienām (vienreizēja 500 mg deva pirmajā dienā, pēc tam lieto 250 mg vienu reizi dienā). Nekomplicētu dzimumorgānu i Baca dokumen lengkap