Azithromycin Grindeks 500 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Azitromicīns

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

J01FA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Azithromycin

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Bluepharma - Industria Farmaceutica S.A., Portugal

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AZITHROMYCIN GRINDEKS 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Azithromycinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas
nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir zāles AZITHROMYCIN GRINDEKS un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms AZITHROMYCIN GRINDEKS lietošanas
3.
Kā lietot AZITHROMYCIN GRINDEKS
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt AZITHROMYCIN GRINDEKS
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZĀLES AZITHROMYCIN GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Šīs zāles pieder zāļu grupai, ko sauc par makrolīdu
antibiotikām. Tās lieto, lai ārstētu
vairākas infekcijas, to skaitā:
-
augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas (piemēram, tonsilīts,
faringīts, sinusīts,
bronhīts un pneimonija);
-
ādas un mīksto audu infekcijas (piemēram, abscesi un citas
infekcijas);
-
akūtas ausu infekcijas;
-
nekomplicētas dzimumorgānu infekcijas, ko izraisa mikroorganismi, ko
sauc par
_Chlamydia trachomatis _un_ Neisseria gonorrhoeae_.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AZITHROMYCIN GRINDEKS LIETOŠANAS
NELIETOJIET AZITHROMYCIN GRINDEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja jums ir alerģija pret azitromicīnu (šo zāļu aktīvā viela),
eritromicīnu vai
jebkuru citu makrolīdu vai ketolīdu grupas antibiotisko līdzekli,
vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms azitromicīna lietošanas ko

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AZITHROMYCIN GRINDEKS 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 500 mg azitromicīna (dihidrāta veidā)
(_Azithromycinum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Satur 3 mg laktozes monohidrāta vienā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, iegarena, abpusēji izliekta, apvalkota tablete ar dalījuma
līniju vienā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Azitromicīns ir indicēts turpmāk minēto infekciju ārstēšanai,
ja ir zināms, ka tās izraisa vai to
iespējamais izraisītājs ir viens vai vairāki pret azitromicīnu
jutīgi mikroorganismi (skatīt
5.1. apakšpunktu):
- akūts hroniska bronhīta paasinājums;
- sadzīves pneimonija;
- bakteriāls sinusīts;
- faringīts/tonsilīts (skatīt 4.4. apakšpunktu attiecībā uz
streptokoku izraisītām infekcijām);
- akūts vidusauss iekaisums;
- ādas un mīksto audu infekcijas;
- nekomplicētas dzimumorgānu infekcijas, ko izraisa_ Chlamydia
trachomatis _un _Neisseria_
_gonorrhoeae, _kas nav multirezistenti.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
AZITHROMYCIN GRINDEKS
500 mg apvalkotās tabletes ir indicētas bērniem, kuru
ķermeņa masa pārsniedz 45 kg.
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanas ilgums dažādām infekciju slimībām ir norādīts
turpmāk.
Devas:
_Pediatriskā populācija_
_Bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg, un pieaugušie, tostarp
gados vecāki pacienti_
Kopējā azitromicīna deva ir 1500 mg, kas jāsadala trim dienām
(500 mg vienu reizi dienā).
Alternatīvi devu var sadalīt piecām dienām (vienreizēja 500 mg
deva pirmajā dienā, pēc tam
lieto 250 mg vienu reizi dienā).
Nekomplicētu dzimumorgānu i