Azathioprin 50mg Tabletten medac

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Azathioprin

Boleh didapati daripada:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (Nama Antarabangsa):

azathioprine

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1999-02-09

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZATHIOPRIN 50 MG TABLETTEN MEDAC
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Azathioprin 50 mg Tabletten medac und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin 50 mg Tabletten medac
beachten?
3.
Wie sind Azathioprin 50 mg Tabletten medac einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Azathioprin 50 mg Tabletten medac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND AZATHIOPRIN 50 MG TABLETTEN MEDAC UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Azathioprin 50 mg Tabletten medac enthalten den Wirkstoff Azathioprin
und unterdrücken die
körpereigene Abwehrreaktion (Immunreaktion).
Azathioprin 50 mg Tabletten medac werden angewendet
•
zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen von
Niere, Leber, Herz,
Lunge oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit anderen
Arzneimitteln, die die
Immunreaktion unterdrücken (Immunsuppressiva). Üblicherweise dient
Azathioprin, der
Wirkstoff von Azathioprin 50 mg Tabletten medac, hierbei als Zusatz zu
anderen
immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung
darstellen.
•
bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend
genannten Erkrankungen,
üblicherweise in Kombination mit Glukokortikoste

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin 50 mg Tabletten medac
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe. Auf einer
Tablettenseite tragen sie die Prägung
,,AZP 50‘‘.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Vorbeugung von
Abstoßungsreaktionen nach allogener Transplantation von Niere, Leber,
Herz, Lunge oder Pankreas
angezeigt. Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regime
üblicherweise als ein Zusatz zu
immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der
Behandlung darstellen
(Basisimmunsuppression). Azathioprin ist, üblicherweise in
Kombination mit Glukokortikosteroiden,
bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend
genannten Erkrankungen
angezeigt. In Kombination mit Glukokortikosteroiden hat die Anwendung
von Azathioprin in der
Regel eine Glukokortikosteroid-einsparende Wirkung. Weiterhin ist
Azathioprin bei Patienten mit
nachfolgend genannten Erkrankungen angezeigt, wenn
Glukokortikosteroide nicht vertragen werden
bzw. wenn mit hohen Dosen von Glukokortikosteroiden keine ausreichende
therapeutische Wirkung
erzielt werden kann:
–
Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische
Polyarthritis), die mit weniger
toxischen, antirheumatischen Basis-Therapeutika (disease modifying
anti-rheumatic drugs —
DMARDs) nicht kontrolliert werden können
–
Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis
ulcerosa)
–
Autoimmunhepatitis
–
Systemischer Lupus erythematodes
–
Dermatomyositis
–
Polyarteriitis nodosa
–
Pemphigus vulgaris und bullöses Pemphigoid
–
Morbus Behçet
–
Refraktäre autoimmune hämolytische Anämie, hervorgerufen durch
IgG-Wärmeantikörper
–
Chronisch refraktäre idi