Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kycklingherpesvirus, stam CVI-988, levande försvagat
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AD03
kycklingherpesvirus, strain CVI-988, live attenuated
Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
dimetylsulfoxid Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; glukosmonohydrat Hjälpämne; kycklingherpesvirus, stam CVI-988, levande försvagat 3 - 3,7 log10 PFU Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fjäderfä
Aviärt herpesvirus (Hönsförlamning/Mareks sjukdom)
Avregistrerad
2014-02-20
_Läkemedelsverket 2014-02-20_ BIPACKSEDEL AVIPRO MD MARIS VET Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar. 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4, D-27472 Cuxhaven, Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN AviPro Md Maris vet Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIV SUBSTANS PER DOS: 10 3,0 till 10 3,7 PFU * levande celler, aviärt herpesvirus (Mareks sjukdom), stam CVI 988 BP Framställt i: specifikt patogenfria (SPF) kycklingembryofibroblaster *PFU = plaque forming units (plackbildande enheter) HJÄLPÄMNEN: Medelhöga spårmängder serum från nyfödda kalvar, dimetylsulfoxid, dinatriumfosfatdihydrat, glukosmonohydrat, kaliumdivätefosfat, dikaliumfosfat, natriumklorid, sackaros, enzymhydrolysat av kasein E131 patentblå V. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För aktiv immunisering av kycklingar mot Mareks sjukdom för att minska dödlighet och lesioner orsakade av sjukdomen. Immunitetens insättande: inom 6 dagar Immunitetens varaktighet: 52 veckor. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga 6. BIVERKNINGAR Inga kända Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Kycklingar 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Administrera AviPro Md Maris vet från den första levnadsdagen genom subkutan eller intramuskulär injektion av 0,2 ml (1 Baca dokumen lengkap
_Läkemedelsverket 2014-02-20_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN AviPro Md Maris vet, suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS PER DOS: 10 3,0 till 10 3,7 PFU * levande celler, aviärt herpesvirus (Mareks sjukdom), stam CVI 988 BP Framställt i: specifikt patogenfria (SPF) kycklingembryofibroblaster *PFU = plaque forming units (plackbildande enheter) HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Kycklingar 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För aktiv immunisering av kycklingar mot Mareks sjukdom för att minska dödlighet och lesioner orsakade av sjukdomen. Immunitetens insättande: 6 dagar Immunitetens varaktighet: 52 veckor 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Maternella antikroppar (MDA) kan påverka utvecklingen av ett immunsvar. Vid en nyligen inträffad fältinfektion eller vid vaccinering av föräldraflocken som orsakar en hög grad av MDA hos kyckling måste tidpunkten och/eller frekvensen av vaccin omvärderas. Vaccination av och prydnads- och utställningshöns rekommenderas inte. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Endast friska kycklingar ska vaccineras. Vaccinstammens sprids. Lämpliga veterinärmedicinska åtgärder och åtgärder avseende djurhållning bör vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till mottagliga djurslag. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR _Läkemedelsverket 2014-02-20_ Skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar måste användas. Personal som Baca dokumen lengkap