AviPro Md Maris vet Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
20-02-2014
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
20-02-2014

Bahan aktif:

kycklingherpesvirus, stam CVI-988, levande försvagat

Tersedia dari:

Lohmann Animal Health GmbH

Kode ATC:

QI01AD03

INN (Nama Internasional):

kycklingherpesvirus, strain CVI-988, live attenuated

Bentuk farmasi:

Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension

Komposisi:

dimetylsulfoxid Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; glukosmonohydrat Hjälpämne; kycklingherpesvirus, stam CVI-988, levande försvagat 3 - 3,7 log10 PFU Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Fjäderfä

Area terapi:

Aviärt herpesvirus (Hönsförlamning/Mareks sjukdom)

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2014-02-20

Selebaran informasi

                                _Läkemedelsverket 2014-02-20_
BIPACKSEDEL
AVIPRO MD MARIS VET
Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av 
tillverkningssats
Lohmann Animal Health GmbH 
Heinz-Lohmann-Str. 4, D-27472 Cuxhaven, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
AviPro Md Maris vet
Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS PER DOS:
10
3,0
 till 10
3,7 
PFU * levande celler, aviärt herpesvirus (Mareks sjukdom), stam CVI 988 BP
Framställt i: specifikt patogenfria (SPF) kycklingembryofibroblaster
*PFU = plaque forming units (plackbildande enheter)
HJÄLPÄMNEN:
Medelhöga spårmängder serum från nyfödda kalvar, dimetylsulfoxid, dinatriumfosfatdihydrat, 
glukosmonohydrat, kaliumdivätefosfat, dikaliumfosfat, natriumklorid, sackaros, 
enzymhydrolysat av kasein E131 patentblå V.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av kycklingar mot Mareks sjukdom för att minska dödlighet och 
lesioner orsakade av sjukdomen.
Immunitetens insättande: inom 6 dagar
Immunitetens varaktighet: 52 veckor.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna 
bipacksedel, tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Kycklingar
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH 
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Administrera AviPro Md Maris vet från den första levnadsdagen genom subkutan eller 
intramuskulär injektion av 0,2 ml (1
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                _Läkemedelsverket 2014-02-20_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
AviPro Md Maris vet, suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS PER DOS:
10
3,0
 till 10
3,7 
PFU * levande celler, aviärt herpesvirus (Mareks sjukdom), stam CVI 988 BP
Framställt i: specifikt patogenfria (SPF) kycklingembryofibroblaster
*PFU = plaque forming units (plackbildande enheter)
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kycklingar
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För aktiv immunisering av kycklingar mot Mareks sjukdom för att minska dödlighet och 
lesioner orsakade av sjukdomen.
Immunitetens insättande: 6 dagar
Immunitetens varaktighet: 52 veckor
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR 
Maternella antikroppar (MDA) kan påverka utvecklingen av ett immunsvar. Vid en nyligen 
inträffad fältinfektion eller vid vaccinering av föräldraflocken som orsakar en hög grad av MDA 
hos kyckling måste tidpunkten och/eller frekvensen av vaccin omvärderas.
Vaccination av och prydnads- och utställningshöns rekommenderas inte.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Endast friska kycklingar ska vaccineras.
Vaccinstammens sprids. Lämpliga veterinärmedicinska åtgärder och åtgärder avseende 
djurhållning bör vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till mottagliga djurslag.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA 
LÄKEMEDLET TILL DJUR
_Läkemedelsverket 2014-02-20_
Skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar måste användas. Personal som 

                                
                                Baca dokumen lengkapnya