Atrovent 0,25 mg/1 ml otopina za nebulizator

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

ipratropijev bromid hidrat

Boleh didapati daripada:

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

R03BB01

INN (Nama Antarabangsa):

ipratropijev bromid hidrat

Dos:

0,25 mg/ml

Borang farmaseutikal:

otopina za nebulizator

Komposisi:

Urbroj: 1 ml otopine za nebulizator (20 kapi) sadrži 0,25 mg ipratropijevog bromida u obliku ipratropijevog bromid hidrata

Jenis preskripsi:

na recept ponovljivi recept

Dikeluarkan oleh:

Instituto De Angeli S.r.l., Regello (Firenca), Italija

Ringkasan produk:

Pakiranje: 20 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-535873913-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-09

Tarikh kebenaran:

2017-10-30

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ATROVENT 0,25 MG/1 ML OTOPINA ZA NEBULIZATOR
ipratropijev bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ATROVENT i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ATROVENT
3.
Kako primjenjivati ATROVENT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ATROVENT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ATROVENT I ZA ŠTO SE KORISTI
ATROVENT 0,25 mg/1 ml otopina za nebulizator sadrži ipratropijev
bromid, koji pripada skupini
lijekova koji se nazivaju bronhodilatatora. On širi dišne puteve te
se stoga primjenjuje u stanjima s
suženjem dišnih puteva. Nakon inhalacije, ATROVENT je djelotvoran
kratko nakon primjene.
ATROVENT se koristi za bronhodilataciju u redovitom liječenju (trajno
liječenje radi proširenja
bronhalnih puteva) stanja s suženjem dišnih puteva (bronhospazma)
povezanog s
kroničnom
opstruktivnom bolesti pluća (KOPB) uključujući kronični bronhitis
i emfizem.
ATROVENT se primjenjuje istodobno s lijekovima koji se nazivaju
beta2-agonisti za liječenje
akutnog bronhospazma (suženje dišnih puteva) povezanog s kroničnom
opstruktivnom plućnom
bolešću (KOPB) uključujući kronični bronhitis i astmom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ATROVENT
NEMOJTE UZIMATI ATROVENT:
-
ako ste alergični na ipratropijev bromid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na atropin ili atropinu slične lijekove
Nemojte pri

Ciri produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ATROVENT 0,25mg/1 ml otopina za nebulizator
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
1 ml otopine za nebulizator (20 kapi) sadrži 0,25 mg ipratropijevog
bromida
u obliku
ipratropijevog bromid hidrata.
Pomoćne
tvari
s
poznatim
učinkom:
1
ml
otopine
za
nebulizator
sadrži
0,1
mg
benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za nebulizator.
Bistra, bezbojna do gotovo bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Atrovent 0,25 mg/ 1 ml otopina za nebulizator je indiciran za
bronhodilataciju u liječenju
održavanja
bronhospazma
povezanog
s
kroničnom
opstruktivnom
plućnom
bolešću,
uključujući kronični bronhitis i emfizem.
Atrovent 0,25 mg/ 1 ml otopina za nebulizator je indiciran kada se
primjenjuje istodobno s
inhalacijskim beta
2
-agonistima u liječenju akutnog bronhospazma povezanog s kroničnom
opstruktivnom plućnom bolešću uključujući kronični bronhitis i
astmom.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN DAVANJA
DOZIRANJE
Doza se mora prilagoditi individualnim potrebama bolesnika, a tijekom
liječenja bolesnici
moraju biti pod liječničkim nadzorom. Savjetuje se ne prelaziti
preporučenu dnevnu dozu,
tijekom liječenja, kako akutnih slučajeva tako i u liječenju
održavanja.
Ako liječenje ne dovodi do značajnih poboljšanja ili ako se
bolesnikovo stanje pogorša,
nužno je obratiti se liječniku radi odreĎivanja novog plana
liječenja. Potrebno je uputiti
bolesnika da se u slučaju akutne ili rapidno pogoršavajuće dispneje
(otežano disanje)
odmah javi liječniku.
Preporučuju se sljedeća doziranja (20 kapi = oko 1 ml; 1 kap =
0,0125 mg bezvodnog
ipratropijevog bromida) 3 do 4 puta dnevno:
TERAPIJA ODRŽAVANJA
Odrasli (uključujući starije) i adolescente > 12 godina starosti:
H A L M E D
04 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
2,0 ml (40 kapi = 0,5 mg bezvodnog ipratropijevog bromida) 3 do 4 puta
dnevno.
Djeca 6 - 12 godina starosti:
Zbog ograničenih podataka za ov