Երկիր: Խորվաթիա
Լեզու: խորվաթերեն
Աղբյուրը: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ipratropijev bromid hidrat
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb, Hrvatska
R03BB01
ipratropijev bromid hidrat
0,25 mg/ml
otopina za nebulizator
Urbroj: 1 ml otopine za nebulizator (20 kapi) sadrži 0,25 mg ipratropijevog bromida u obliku ipratropijevog bromid hidrata
na recept ponovljivi recept
Instituto De Angeli S.r.l., Regello (Firenca), Italija
Pakiranje: 20 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-535873913-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-09
2017-10-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ATROVENT 0,25 MG/1 ML OTOPINA ZA NEBULIZATOR ipratropijev bromid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je ATROVENT i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ATROVENT 3. Kako primjenjivati ATROVENT 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ATROVENT 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ATROVENT I ZA ŠTO SE KORISTI ATROVENT 0,25 mg/1 ml otopina za nebulizator sadrži ipratropijev bromid, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju bronhodilatatora. On širi dišne puteve te se stoga primjenjuje u stanjima s suženjem dišnih puteva. Nakon inhalacije, ATROVENT je djelotvoran kratko nakon primjene. ATROVENT se koristi za bronhodilataciju u redovitom liječenju (trajno liječenje radi proširenja bronhalnih puteva) stanja s suženjem dišnih puteva (bronhospazma) povezanog s kroničnom opstruktivnom bolesti pluća (KOPB) uključujući kronični bronhitis i emfizem. ATROVENT se primjenjuje istodobno s lijekovima koji se nazivaju beta2-agonisti za liječenje akutnog bronhospazma (suženje dišnih puteva) povezanog s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) uključujući kronični bronhitis i astmom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ATROVENT NEMOJTE UZIMATI ATROVENT: - ako ste alergični na ipratropijev bromid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na atropin ili atropinu slične lijekove Nemojte pri Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ATROVENT 0,25mg/1 ml otopina za nebulizator 2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV 1 ml otopine za nebulizator (20 kapi) sadrži 0,25 mg ipratropijevog bromida u obliku ipratropijevog bromid hidrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine za nebulizator sadrži 0,1 mg benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za nebulizator. Bistra, bezbojna do gotovo bezbojna otopina, bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Atrovent 0,25 mg/ 1 ml otopina za nebulizator je indiciran za bronhodilataciju u liječenju održavanja bronhospazma povezanog s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću, uključujući kronični bronhitis i emfizem. Atrovent 0,25 mg/ 1 ml otopina za nebulizator je indiciran kada se primjenjuje istodobno s inhalacijskim beta 2 -agonistima u liječenju akutnog bronhospazma povezanog s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću uključujući kronični bronhitis i astmom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN DAVANJA DOZIRANJE Doza se mora prilagoditi individualnim potrebama bolesnika, a tijekom liječenja bolesnici moraju biti pod liječničkim nadzorom. Savjetuje se ne prelaziti preporučenu dnevnu dozu, tijekom liječenja, kako akutnih slučajeva tako i u liječenju održavanja. Ako liječenje ne dovodi do značajnih poboljšanja ili ako se bolesnikovo stanje pogorša, nužno je obratiti se liječniku radi odreĎivanja novog plana liječenja. Potrebno je uputiti bolesnika da se u slučaju akutne ili rapidno pogoršavajuće dispneje (otežano disanje) odmah javi liječniku. Preporučuju se sljedeća doziranja (20 kapi = oko 1 ml; 1 kap = 0,0125 mg bezvodnog ipratropijevog bromida) 3 do 4 puta dnevno: TERAPIJA ODRŽAVANJA Odrasli (uključujući starije) i adolescente > 12 godina starosti: H A L M E D 04 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 2,0 ml (40 kapi = 0,5 mg bezvodnog ipratropijevog bromida) 3 do 4 puta dnevno. Djeca 6 - 12 godina starosti: Zbog ograničenih podataka za ov Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը