Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
C10AA05
ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE
60 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 60 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos (Frasco); 28 comprimidos
con receta
Atorvastatina
ATORVASTATINA NORMON 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (Frasco) - 108600003 - 125791000140107 - 125801000140108; ATORVASTATINA NORMON 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos - 108600003 - 125791000140107 - 125801000140108
Autorizado
2022-05-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATORVASTATINA NORMON 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Atorvastatina Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Normon 3. Cómo tomar Atorvastatina Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atorvastatina Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATORVASTATINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atorvastatina Normon pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Este medicamento se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, este medicamento también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA NORMON NO TOME ATORVASTATINA NORMON - Si es alérgico a atorvastatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado. - Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests sanguín Baca dokumen lengkap
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atorvastatina Normon 30 mg comprimidos recubiertos con película Atorvastatina Normon 60 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Normon 30 mg contiene 80,36 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Normon 60 mg contiene 160,71 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Atorvastatina Normon 30 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos blancos o casi blancos, elípticos y biconvexos, con barra de rotura y marcados con “AT30” en una cara y lisos en la otra, con un diámetro de 12.6 x 6.1 mm ± 10%. Atorvastatina Normon 60 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos blancos o casi blancos, elípticos y biconvexos, con barra de rotura y marcados con “AT60” en una cara y lisos en la otra, con un diámetro de 16.2 x 8.7 mm ± 10%. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Atrovastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteína B y triglicéridos, en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecua Baca dokumen lengkap