ATORVASTATINA NORMON 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos (Frasco); 28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina

Resumen del producto:

ATORVASTATINA NORMON 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (Frasco) - 108600003 - 125791000140107 - 125801000140108; ATORVASTATINA NORMON 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos - 108600003 - 125791000140107 - 125801000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-05-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA NORMON 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorvastatina Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Normon
3. Cómo tomar Atorvastatina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Normon pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Este medicamento se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
si solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, este medicamento
también puede utilizarse para reducir
este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales.
Durante el tratamiento debe seguirse
una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA NORMON
NO TOME ATORVASTATINA NORMON
-
Si es alérgico a atorvastatina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-
Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests
sanguín

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Normon 30 mg comprimidos recubiertos con película
Atorvastatina Normon 60 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Normon 30 mg
contiene 80,36 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Normon 60 mg
contiene 160,71 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Atorvastatina Normon 30 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos blancos o casi blancos,
elípticos y biconvexos, con barra de rotura y marcados con “AT30”
en una cara y lisos en la otra, con un
diámetro de 12.6 x 6.1 mm ± 10%.
Atorvastatina Normon 60 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos blancos o casi blancos,
elípticos y biconvexos, con barra de rotura y marcados con “AT60”
en una cara y lisos en la otra, con un
diámetro de 16.2 x 8.7 mm ± 10%.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atrovastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles elevados de
colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteína B y
triglicéridos, en adultos, adolescentes y
niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria
incluyendo la hipercolesterolemia familiar
(variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(correspondiente a los tipos IIa y IIb de la
clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la
dieta u otras medidas no farmacológicas
ha sido inadecua