Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
Laurus Generics GmbH
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
10 mg
filmovertrukne tabletter
2024-04-10
28. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ATORVASTATIN "LAURUS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 32530 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atorvastatin "Laurus" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder atorvastatin calcium trihydrat svarende til 10 mg atorvastatin. Hver filmovertrukket tablet indeholder atorvastatin calcium trihydrat svarende til 20 mg atorvastatin. Hver filmovertrukket tablet indeholder atorvastatin calcium trihydrat svarende til 40 mg atorvastatin. Hver filmovertrukket tablet indeholder atorvastatin calcium trihydrat svarende til 80 mg atorvastatin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver Atorvastatin "Laurus" 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 33 mg lactosemonohydrat. Hver Atorvastatin "Laurus" 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 66 mg lactosemonohydrat. Hver Atorvastatin "Laurus" 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 131 mg lactosemonohydrat. Hver Atorvastatin "Laurus" 80 mg filmovertrukket tablet indeholder 262 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Atorvastatin "Laurus" 10 mg er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter. De er præget med "LA37" på den ene side og ufarvet på den anden side. Omtrentlige tabletdimensioner: 5 × 10 mm. Atorvastatin "Laurus" 20 mg er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter. De er præget med ”LA38” på den ene side og ufarvet på den anden side. _dk_hum_66208_spc.doc_ _Side 1 af 26_ Omtrentlige tabletdimensioner: 6 × 12 mm. Atorvastatin "Laurus" 40 mg er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter. De er præget med "LA39" på den ene side og ufarvet på den anden side. Omtrentlige tabletdimensioner: 8 × 15 mm. Atorvastatin "Laurus" 80 mg er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter. De er præget med "LA8" på den ene side og ufarvet på den anden side. Omtrentlige tabletdimensioner: 10 × 20 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Atorvastatin "Laurus" er indiceret som supplement til diæt ve Baca dokumen lengkap