Atorvastatin "Laurus" 10 mg filmovertrukne tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Saadav alates:

Laurus Generics GmbH

ATC kood:

C10AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

filmovertrukne tabletter

Loa andmise kuupäev:

2024-04-10

Toote omadused

28. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN "LAURUS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32530
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin "Laurus"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder atorvastatin calcium trihydrat
svarende til 10 mg
atorvastatin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder atorvastatin calcium trihydrat
svarende til 20 mg
atorvastatin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder atorvastatin calcium trihydrat
svarende til 40 mg
atorvastatin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder atorvastatin calcium trihydrat
svarende til 80 mg
atorvastatin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver Atorvastatin "Laurus" 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 33
mg
lactosemonohydrat.
Hver Atorvastatin "Laurus" 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 66
mg
lactosemonohydrat.
Hver Atorvastatin "Laurus" 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 131
mg
lactosemonohydrat.
Hver Atorvastatin "Laurus" 80 mg filmovertrukket tablet indeholder 262
mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Atorvastatin "Laurus" 10 mg er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter.
De er præget med
"LA37" på den ene side og ufarvet på den anden side.
Omtrentlige tabletdimensioner: 5 × 10 mm.
Atorvastatin "Laurus" 20 mg er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter.
De er præget med
”LA38” på den ene side og ufarvet på den anden side.
_dk_hum_66208_spc.doc_
_Side 1 af 26_
Omtrentlige tabletdimensioner: 6 × 12 mm.
Atorvastatin "Laurus" 40 mg er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter.
De er præget med
"LA39" på den ene side og ufarvet på den anden side.
Omtrentlige tabletdimensioner: 8 × 15 mm.
Atorvastatin "Laurus" 80 mg er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter.
De er præget med
"LA8" på den ene side og ufarvet på den anden side.
Omtrentlige tabletdimensioner: 10 × 20 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Atorvastatin "Laurus" er indiceret som supplement til diæt ve